Land: Grækenland
Sprog: græsk
Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
FERRIC CHLORIDE HEXAHYDRATE; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM SELENITE; SODIUM MOLYBDATE DIHYDRATE; POTASSIUM IODIDE; CHROMIC CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM FLUORIDE; ZINC CHLORIDE
FRESENIUS KABI HELLAS AE Λεωφ. Κηφισίας 64Α, 151 25 Μαρούσι Αττικής 6542909
B05XA31
FERRIC CHLORIDE HEXAHYDRATE; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE; SODIUM SELENITE; SODIUM MOLYBDATE DIHYDRATE; POTASSIUM IODIDE; CHROMIC CHLORIDE HEXAHYDRATE; SODIUM FLUORIDE; ZINC CHLORIDE
C/S.SOL.IN (ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)
FERRIC CHLORIDE HEXAHYDRATE 540MCG; MANGANESE CHLORIDE TETRAHYDRATE 19,79MCG; COPPER CHLORIDE DIHYDRATE 102,3MCG; SODIUM SELENITE 17,29MCG; SODIUM MOLYBDATE DIHYDRATE 4,85MCG; POTASSIUM IODIDE 16,6MCG; CHROMIC CHLORIDE HEXAHYDRATE 5,33MCG; SODIUM FLUORIDE 210MCG; ZINC CHLORIDE 1.050MCG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
ELECTROLYTES IN COMBINATION WITH OTHER DRUGS
Αρ. άδειας: 3660/20-1-2016; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802021402010 BTx20 (AMP x10 ML) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ
Εγκεκριμένο
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ ADDAMEL Ν ® NEW ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ Ιχνοστοιχεία ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ,τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το ADDAMEL Ν ® NEW και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το ADDAMEL Ν ® NEW 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το ADDAMEL Ν ® NEW 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το ADDAMEL Ν ® NEW 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ADDAMEL Ν ® NEW ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το ADDAMEL Ν ® NEW είναι ένα φαρμακευτικό προϊόν που περιέχει ιχνοστοιχεία. Τα ιχνοστοιχεία είναι χημικές ουσίε Læs hele dokumentet
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Addamel-N ® New, Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Το Addamel-N ® New περιέχει: 1ml 1 ampoule (10ml) Chromic chloride hexahydrate 5,33 microgram 53,3 microgram Copper chloride dihydrate 0,10 mg 1,02 mg Ferric chloride hexahydrate 0,54 mg 5,40 mg Manganese chloride tetrahydrate 19,8 microgram 198 microgram Potassium iodide 16,6 microgram 166 microgram Sodium fluoride 0,21 mg 2,10mg Sodium molybdate dihydrate 4,85 microgram 48,5microgram Sodium selenite anhydrous 17,3 microgram 173microgram Zinc chloride 1,05 mg 10,5mg _Το δραστικά συστατικά σε 1 ml του Addamel-N _ ® _New αντιστοιχούν σε:_ Cr 0,020 micromol 1,0 microgram Cu 0,60 micromol 38 microgram Fe 2,0 micromol 110 microgram Mn 0,10 micromol 5,5 microgram I 0,10 micromol 13 microgram F 5,0 micromol 95 microgram Mo 0,020 micromol 1,9 microgram (ως Mo 6+ ) Se 0,10 micromol 7,9 microgram (ως Se 4+ ) Zn 7,7 micromol 500 microgram Το περιεχόμενο του νατρίου και του κάλιου αντιστοιχεί σε: Νάτριο 120 microgram 5,2 micromol Κάλιο 3,9 microgram 0,1 micromol Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση. Διαυγές διάλυμα, σχεδόν άχρωμο. Ωσμωτική πίεση: περίπου 3100 mosm/kg νερού pH: 2,5 Διαυγές διάλυμα, σχεδόν άχρωμο. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για την αντιμετώπιση βασικών έως μέτρια αυξημένων Læs hele dokumentet