ACYLCOFFIN 450MG/50MG Tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ; 223 KOFEIN

Доступно од:

Zentiva a.s., Bratislava Array

АТЦ код:

N02BA51

INN (Међународно име):

12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ; 223 KOFEIN

Дозирање:

450MG/50MG

Фармацеутски облик:

Tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

OTC Array

Терапеутска област:

KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0000009 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088606 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2024-02-05

Информативни летак

1
sp. zn. sukls328855/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
ACYLCOFFIN 450 MG/50 MG TABLETY
acidum acetylsalicylicum/coffeinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů v případě bolesti nebo do 3 dnů v případě
horečky nebudete cítit lépe nebo
pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Acylcoffin a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acylcoffin
užívat
3.
Jak se přípravek Acylcoffin užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Acylcoffin uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ACYLCOFFIN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Acylcoffin je vícesložkový přípravek tlumící bolest
a snižující horečku, ve kterém účinek
kyseliny acetylsalicylové zesiluje kofein. Předpokládá se, že
kofein mírní bolesti hlavy hlavně tam,
kde se při jejich vzniku uplatňují cévní mechanismy.
Dospělí a dospívající starší 16 let mohou užívat přípravek
při bolestech hlavy, kloubů a svalů
provázejících chřipková onemocnění, bolesti zubů, bolesti zad
a při bolestech spojených s horečnatými
stavy, zejména při náhlém onemocnění dýchacích cest
chřipkového charakteru.
Po doporučení lékařem se přípravek mů

Карактеристике производа

1
sp. zn. sukls328855/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Acylcoffin 450 mg/50 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje acidum acetylsalicylicum 450 mg a coffeinum 50
mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Popis přípravku: bíle kulaté ploché tablety se zkosenými
hranami, na jedné straně s půlicí rýhou.
Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Bolesti mírné a střední intenzity různého původu, např.
bolesti hlavy, kloubů a svalů provázející
chřipková onemocnění, bolesti zubů, neuralgie, bolesti
vertebrogenního původu, horečnaté stavy
zejména při akutních respiračních onemocněních chřipkového
charakteru.
Přípravek Acylcoffin se nesmí podávat dětem a dospívajícím do
16 let v průběhu horečnatého
onemocnění.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování je vždy individuální a závislé na charakteru
základního onemocnění, intenzitě a frekvenci
bolesti nebo na průběhu febrilního stavu.
Dospělým se obvykle podává 450-900 mg kyseliny acetylsalicylové
(ASA) a 50-100 mg kofeinu v
jednorázové dávce, kterou je možno opakovat v intervalu 4-8 hodin.
Maximální denní dávka je 4 g
kyseliny acetylsalicylové.
_Pediatrická populace_
_ _
Přípravek se podává dětem a dospívajícím výjimečně v
odůvodněných případech po zvážení poměru
rizika a benefitu. Dávkování ASA u dětí a dospívajících do 15
let je 30-60 mg/kg/den v analgetické
indikaci a 100 mg/kg/den při léčbě revmatické horečky.
Dospívajícím nad 16 let se podávají stejné
dávky přípravku Acylcoffin jako dospělým pacientům.
Přípravek Acylcoffin se nesmí podávat dětem a dospívajícím do
16 let během horečnatého
onemocnění (viz body 4.3 a 4.4).
_Pacienti s _
_renální insuficiencí_
_ _
U pacientů s renální insuficiencí je nutno dávkování
individuálně upravit.
_ _
2
_Starší pa