Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ; 223 KOFEIN
Zentiva a.s., Bratislava Array
N02BA51
12 KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ; 223 KOFEIN
450MG/50MG
Tableta
Perorální podání
OTC Array
KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ, KOMBINACE KROMĚ PSYCHOLEPTIK
Kód SÚKL: 0000009 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088606 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 sp. zn. sukls328855/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ACYLCOFFIN 450 MG/50 MG TABLETY acidum acetylsalicylicum/coffeinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů v případě bolesti nebo do 3 dnů v případě horečky nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Acylcoffin a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Acylcoffin užívat 3. Jak se přípravek Acylcoffin užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Acylcoffin uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ACYLCOFFIN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Acylcoffin je vícesložkový přípravek tlumící bolest a snižující horečku, ve kterém účinek kyseliny acetylsalicylové zesiluje kofein. Předpokládá se, že kofein mírní bolesti hlavy hlavně tam, kde se při jejich vzniku uplatňují cévní mechanismy. Dospělí a dospívající starší 16 let mohou užívat přípravek při bolestech hlavy, kloubů a svalů provázejících chřipková onemocnění, bolesti zubů, bolesti zad a při bolestech spojených s horečnatými stavy, zejména při náhlém onemocnění dýchacích cest chřipkového charakteru. Po doporučení lékařem se přípravek mů Прочетете целия документ
1 sp. zn. sukls328855/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Acylcoffin 450 mg/50 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje acidum acetylsalicylicum 450 mg a coffeinum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. Popis přípravku: bíle kulaté ploché tablety se zkosenými hranami, na jedné straně s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Bolesti mírné a střední intenzity různého původu, např. bolesti hlavy, kloubů a svalů provázející chřipková onemocnění, bolesti zubů, neuralgie, bolesti vertebrogenního původu, horečnaté stavy zejména při akutních respiračních onemocněních chřipkového charakteru. Přípravek Acylcoffin se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 16 let v průběhu horečnatého onemocnění. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování je vždy individuální a závislé na charakteru základního onemocnění, intenzitě a frekvenci bolesti nebo na průběhu febrilního stavu. Dospělým se obvykle podává 450-900 mg kyseliny acetylsalicylové (ASA) a 50-100 mg kofeinu v jednorázové dávce, kterou je možno opakovat v intervalu 4-8 hodin. Maximální denní dávka je 4 g kyseliny acetylsalicylové. _Pediatrická populace_ _ _ Přípravek se podává dětem a dospívajícím výjimečně v odůvodněných případech po zvážení poměru rizika a benefitu. Dávkování ASA u dětí a dospívajících do 15 let je 30-60 mg/kg/den v analgetické indikaci a 100 mg/kg/den při léčbě revmatické horečky. Dospívajícím nad 16 let se podávají stejné dávky přípravku Acylcoffin jako dospělým pacientům. Přípravek Acylcoffin se nesmí podávat dětem a dospívajícím do 16 let během horečnatého onemocnění (viz body 4.3 a 4.4). _Pacienti s _ _renální insuficiencí_ _ _ U pacientů s renální insuficiencí je nutno dávkování individuálně upravit. _ _ 2 _Starší pa Прочетете целия документ