Country: Европска Унија
Језик: Норвешки
Извор: EMA (European Medicines Agency)
humant insulin
Novo Nordisk A/S
A10AB01
human insulin (rDNA)
Legemidler som brukes i diabetes
Sukkersyke
Behandling av diabetes mellitus.
Revision: 17
autorisert
2002-10-07
47 B. PAKNINGSVEDLEGG 48 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN ACTRAPID 40 IE/ML (INTERNASJONALE ENHETER/ML) INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I HETTEGLASS insulin, human LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. – Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. – Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. – Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. – Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. 1. HVA ACTRAPID ER OG HVA DET BRUKES MOT Actrapid er et humant insulin med en hurtigvirkende effekt. Actrapid brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos pasienter med diabetes mellitus (diabetes). Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået. Behandling med Actrapid hjelper med å forebygge komplikasjoner i forbindelse med din diabetes. Actrapid vil begynne å senke blodsukkeret ditt ca. ½ time etter injeksjon. Effekten varer omtrent 8 timer. Actrapid gis ofte i kombinasjon med middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparater. 2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER ACTRAPID BRUK IKKE ACTRAPID ► Dersom du er allergisk overfor humant insulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet listet opp i avsnitt 6. ► Dersom du tror at du begynner å få føling (hypoglykemi, lavt blodsukker), se Sammendrag av alvorlige og svært vanlige bivirkninger i avsnitt 4. ► I insulininfusjonspumper. ► Dersom beskyttelseshetten er løs eller mangler. Hvert hetteglass har en beskyttende, garantiforseglet plasthette. Hvis hetteglasset ikke er i perfekt stand når du mottar det, skal hetteglasset retuneres til apoteket. ► Dersom det ikke har vært r Прочитајте комплетан документ
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 1. LEGEMIDLETS NAVN Actrapid 40 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass. Actrapid 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass. Actrapid Penfill 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle. Actrapid InnoLet 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn. Actrapid FlexPen 100 internasjonale enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Actrapid hetteglass (40 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 400 internasjonale enheter. 1 ml oppløsning inneholder 40 internasjonale enheter humaninsulin* (tilsvarende 1,4 mg). Actrapid hetteglass (100 internasjonale enheter/ml) 1 hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 internasjonale enheter. 1 ml oppløsning inneholder 100 internasjonale enheter humaninsulin* (tilsvarende 3,5 mg). Actrapid Penfill 1 sylinderampulle inneholder 3 ml, tilsvarende 300 internasjonale enheter. 1 ml oppløsning inneholder 100 internasjonale enheter humaninsulin* (tilsvarende 3,5 mg). Actrapid InnoLet/Actrapid FlexPen 1 ferdigfylt penn inneholder 3 ml, tilsvarende 300 internasjonale enheter. 1 ml oppløsning inneholder 100 internasjonale enheter humaninsulin* (tilsvarende 3,5 mg). _ _ *Humant insulin er fremstilt i _Saccharomyces cerevisiae_ ved rekombinant DNA-teknologi. Hjelpestoffer med kjent effekt: Actrapid inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose , dvs. at Actrapid hovedsakelig er "natriumfritt". For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Oppløsningen er klar, fargeløs og vandig. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Actrapid er indisert til behandling av diabetes mellitus. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE DOSERING 3 Styrken til humaninsulin angis i internasjonale enheter. Dosering av Actrapid er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov. Det kan br Прочитајте комплетан документ