Country: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Celekoksibs
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
M01AH01
Celecoxib
100 mg
Kapsula, cietā
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 27-08-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ACLEXA 100 MG CIETĀS KAPSULAS ACLEXA 200 MG CIETĀS KAPSULAS _celecoxibum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aclexa un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aclexa lietošanas 3. Kā lietot Aclexa 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aclexa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ACLEXA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aclexa lieto pieaugušajiem OSTEOARTRĪTA, REIMATOĪDĀ ARTRĪTA UN ANKILOZĒJOŠĀ SPONDILĪTA pazīmju un simptomu atvieglošanai. Aclexa pieder pie zāļu grupas, kas saucas nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL) un ir selektīvs ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitors. Jūsu ķermenis ražo prostaglandīnus, kas var izraisīt sāpes un iekaisumu. Reimatoīdā artrīta un osteoartrīta gadījumos ķermenis tos ražo vairāk. Aclexa samazina prostaglandīnu izdali, tādējādi samazinot sāpes un iekaisumu. Jums vajadzētu sajust zāļu iedarbību pirmajās stundās pēc pirmās devas lietošanas, taču iedarbība var nebūt vairākas dienas. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ACLEXA LIETOŠANAS Jūsu ārsts nozīmēs Jums Aclexa. Tālāk sniegtā informācija palīdzēs Jums sasniegt labākus rezultātus. Ja Jums ir kādi jautājumi, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam. NELIETOJIET ACLEXA ŠĀDOS GADĪJUMOS PASTĀSTIET ĀRSTAM, JA JEBKAS NO TĀLĀK MINĒTĀ ATTIECAS UZ JUMS, J Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 21-10-2021 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aclexa 100 mg cietās kapsulas Aclexa 200 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra cietā kapsula satur 100 mg celekoksiba (celecoxibum). Katra cietā kapsula satur 200 mg celekoksiba (celecoxibum). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: 100 mg cietās kapsulas 200 mg cietās kapsulas laktoze 24 mg 47 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula. 100 mg: Katrai kapsulai ir balts korpuss un vāciņš, garumā no 15,4 mm – 16,2 mm; kapsulas satur baltas vai gandrīz baltas granulas. 200 mg: Katrai kapsulai ir dzeltenbrūns korpuss un vāciņš, garumā no 18,9 mm – 19,7 mm; kapsulas satur baltas vai gandrīz baltas granulas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Aclexa ir indicēts pieaugušajiem osteoartrīta, reimatoīdā artrīta un ankilozējošā spondilīta simptomātiskai terapijai. Lēmumu par selektīvo ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru ordinēšanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu). 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Tā kā celekoksiba kardiovaskulārais (KV) risks var palielināties, pieaugot devai un iedarbības laikam, terapijas laikam jābūt pēc iespējas īsākam un jālieto mazākā efektīvā deva. Pacientiem, īpaši ar osteoartrītu, periodiski jāizvērtē simptomu novēršanas nepieciešamība un atbildes reakcija uz terapiju (skatīt 4.3., 4.4., 4.8. un 5.1. apakšpunktu). Osteoartrīts Parastā ieteicamā dienas deva ir 200 mg, ko lieto vienā reizē vai sadala divām lietošanas reizēm. Dažiem pacientiem ar nepietiekošu simptomu samazināšanos, devas palielināšana līdz 200 mg divas 1 SASKAŅOTS ZVA 21-10-2021 reizes dienā var paaugstināt terapijas efektivitāti. Ja ārstēšana nedod terapeitisku ieguvumu divu nedēļu laikā, tad ir jāapsver citas terapijas iespējas. Reimatoīdais artrīts Sākuma ieteicamā dienas deva ir 200 mg, ko sadala divām lie Прочитајте комплетан документ