Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido valproico
SANDOZ S.P.A.
N03AG01
Valproic acid
"300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO"30 COMPRESSE; "500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE
N
Acido valproico
036334011 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO30 COMPRESSE - Autorizzato; 036334023 - 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE ACIDO VALPROICO SANDOZ 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO ACIDO VALPROICO SANDOZ 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale equivalente ▼ Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Lei può contribuire segnalando qualsiasi effetto indesiderato riscontrato durante l’assunzione di questo medicinale. Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati. AVVERTENZA Il valproato se preso in gravidanza può danneggiare gravemente il feto. Se lei è una donna in età fertile, deve utilizzare un efficace metodo di controllo delle nascite (contraccettivo), senza interruzioni, per l’intera durata del trattamento con Acido Valproico Sandoz. Il suo medico ne discuterà con lei, ma lei deve anche seguire le raccomandazioni del paragrafo 2 di questo foglio. Se vuole pianificare una gravidanza o pensa di essere incinta, richieda un appuntamento urgente al suo medico. Non smetta di prendere Acido Valproico Sandoz a meno che non lo abbia stabilito il medico, perché la sua malattia potrebbe peggiorare. LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Acido Valproico Sandoz e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Acido Valproico Sandoz 3. Come prendere Acido Valproico Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Acido Valproico Sandoz 6. C Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ▼ Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Ciò permetterà la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse. 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Acido Valproico Sandoz 300 mg compresse a rilascio prolungato Acido Valproico Sandoz 500 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Acido Valproico Sandoz 300 mg compresse a rilascio prolungato Una compressa contiene 199,8 mg di sodio valproato e 87,0 mg di acido valproico (corrispondenti a 300 mg di sodio valproato) Eccipiente con effetti noti : Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 28,3 mg di sodio. Acido Valproico Sandoz 500 mg compresse a rilascio prolungato Una compressa contiene 333 mg di sodio valproato e 145 mg di acido valproico (corrispondenti a 500 mg di sodio valproato) Eccipiente con effetti noti : Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 47,2 mg di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse a rilascio prolungato 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nel trattamento DELL'EPILESSIA GENERALIZZATA , in particolare in attacchi di tipo: - assenza - mioclonico - tonico-clonico - atonico - misto e NELL'EPILESSIA PARZIALE : - semplice o complessa - secondariamente generalizzata Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut). Nel trattamento degli episodi di mania correlati al disturbo bipolare quando il litio è controindicato o non tollerato. La continuazione della terapia dopo l’episodio di mania può essere presa in considerazione nei pazienti che hanno risposto all’acido valproico per la mania acuta. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Trattamento dell’epilessia_ Documento reso disponibile da AIFA il 05/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disput Прочитајте комплетан документ