Држава: Италија
Језик: Италијански
Извор: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Acido ibandronico
DOC GENERICI SRL
M05BA06
Acid ibandronico
"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE IN BLISTER
M
Acido ibandronico
040186013 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040186025 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ACIDO IBANDRONICO DOC GENERICI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è ACIDO IBANDRONICO DOC Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere ACIDO IBANDRONICO DOC Generici 3. Come prendere ACIDO IBANDRONICO DOC Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ACIDO IBANDRONICO DOC Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È ACIDO IBANDRONICO DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE ACIDO IBANDRONICO DOC Generici appartiene a un gruppo di farmaci chiamati BIFOSFONATI . Contiene il principio attivo acido ibandronico. ACIDO IBANDRONICO DOC Generici può invertire la perdita ossea bloccando una maggior perdita di osso e aumentando la massa ossea in molte donne che lo assumono, anche se non saranno in grado di vedere o percepire una differenza. ACIDO IBANDRONICO DOC Generici può aiutare a diminuire la possibilità che si verifichino rotture ossee (fratture). Questa riduzione delle fratture è stata dimostrata per la colonna vertebrale ma non per l’anca. ACIDO IBANDRONICO DOC GENERICI LE È STATO PRESCRITTO PER TRATTARE L’OSTEOPOROSI POST- MENOPAUSALE PERCHÉ HA UN ELEVATO RISCHIO DI FRATTURE. L’osteoporosi consiste in un assottigliamento e in un indebolimento delle ossa, fenomeno comune nelle donne dopo la menopausa. Alla menopausa, le ovaie della donna cessano di Прочитајте комплетан документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ACIDO IBANDRONICO DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido ibandronico (come sodio monoidrato). Eccipienti con effetti noti: Ciascuna compressa rivestita con film contiene 2,56 mg di lattosio anidro (equivalenti a 2,7 mg di lattosio monoidrato). Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,47 mmol (10,8 mg) di sodio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compressa bianca, rotonda, biconvessa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato rischio di frattura (vedere paragrafo 5.1). È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali; non è stata stabilita l’efficacia sulle fratture del collo del femore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia: La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una volta al mese. È preferibile assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese. ACIDO IBANDRONICO DOC Generici deve essere assunto dopo un digiuno notturno (di almeno 6 ore) e 1 ora prima dell’assunzione di cibi e bevande (a parte l’acqua) del giorno (vedere paragrafo 4.5) o di qualsiasi altro medicinale o integratore orali (compreso il calcio). In caso di dimenticanza di una somministrazione, alle pazienti va indicato di prendere una compressa di ACIDO IBANDRONICO DOC Generici da 150 mg il mattino successivo al giorno in cui si sono ricordate, a meno che non manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata. In seguito le pazienti devono continuare ad assumere la compressa una volta al mese alla scadenza programmata inizialmente. Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione programmata, le pazienti devono attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi continuare a Прочитајте комплетан документ