ACIDO IBANDRONICO DOC GENERICI

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Acido ibandronico

Boleh didapati daripada:

DOC GENERICI SRL

Kod ATC:

M05BA06

INN (Nama Antarabangsa):

Acid ibandronico

Unit dalam pakej:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL; "150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 3 COMPRESSE IN BLISTER

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Acido ibandronico

Ringkasan produk:

040186013 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040186025 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ACIDO IBANDRONICO DOC GENERICI 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
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Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è ACIDO IBANDRONICO DOC Generici e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere ACIDO IBANDRONICO DOC Generici
3. Come prendere ACIDO IBANDRONICO DOC Generici
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ACIDO IBANDRONICO DOC Generici
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È ACIDO IBANDRONICO DOC GENERICI E A CHE COSA SERVE
ACIDO IBANDRONICO DOC Generici appartiene a un gruppo di farmaci
chiamati
BIFOSFONATI
. Contiene il
principio attivo acido ibandronico.
ACIDO IBANDRONICO DOC Generici può invertire la perdita ossea
bloccando una maggior perdita di
osso e aumentando la massa ossea in molte donne che lo assumono, anche
se non saranno in grado di vedere
o percepire una differenza. ACIDO IBANDRONICO DOC Generici può
aiutare a diminuire la possibilità
che si verifichino rotture ossee (fratture). Questa riduzione delle
fratture è stata dimostrata per la colonna
vertebrale ma non per l’anca.
ACIDO IBANDRONICO DOC GENERICI LE È STATO PRESCRITTO PER TRATTARE
L’OSTEOPOROSI POST-
MENOPAUSALE PERCHÉ HA UN ELEVATO RISCHIO DI FRATTURE.
L’osteoporosi consiste in un assottigliamento e in
un indebolimento delle ossa, fenomeno comune nelle donne dopo la
menopausa. Alla menopausa, le ovaie
della donna cessano di

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ACIDO IBANDRONICO DOC Generici 150 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 150 mg di acido
ibandronico (come sodio monoidrato).
Eccipienti con effetti noti:
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 2,56 mg di lattosio
anidro (equivalenti a 2,7 mg di lattosio
monoidrato).
Ciascuna compressa rivestita con film contiene 0,47 mmol (10,8 mg) di
sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compressa bianca, rotonda, biconvessa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’osteoporosi in donne in post-menopausa ad elevato
rischio di frattura (vedere paragrafo
5.1).
È stata dimostrata una riduzione del rischio di fratture vertebrali;
non è stata stabilita l’efficacia sulle fratture
del collo del femore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia:
La dose raccomandata è una compressa rivestita con film da 150 mg una
volta al mese. È preferibile
assumere la compressa nello stesso giorno di ogni mese.
ACIDO IBANDRONICO DOC Generici deve essere assunto dopo un digiuno
notturno (di almeno 6 ore) e 1
ora prima dell’assunzione di cibi e bevande (a parte l’acqua) del
giorno (vedere paragrafo 4.5) o di qualsiasi
altro medicinale o integratore orali (compreso il calcio).
In caso di dimenticanza di una somministrazione, alle pazienti va
indicato di prendere una compressa di
ACIDO IBANDRONICO DOC Generici da 150 mg il mattino successivo al
giorno in cui si sono ricordate, a
meno che non manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione
programmata.
In seguito le pazienti devono continuare ad assumere la compressa una
volta al mese alla scadenza
programmata inizialmente.
Nel caso in cui manchino meno di 7 giorni alla successiva assunzione
programmata, le pazienti devono
attendere fino al giorno della successiva assunzione e quindi
continuare a