ACIDO ALENDRÓNICO 70mg TABLETA

Country: Перу

Језик: Шпански

Извор: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Активни састојак:

ALENDRONATO DE SODIO TRIHIDRATO;

Доступно од:

MEDIFARMA S.A.

АТЦ код:

M05BA04

INN (Међународно име):

ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE;

Фармацеутски облик:

TABLETA

Састав:

POR TABLETA

Пут администрације:

ORAL

Јединице у пакету:

Caja de cartón dúplex conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 77, 80, 84,

Тип рецептора:

Con receta médica

Произведен од:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Терапеутска група:

Ácido alendrónico

Резиме производа:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 77, 80, 84, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 180, 200, 220, 250, 300, 400, 500, 550 y 1000 tabletas en envase blíster de Aluminio plateado y PVC ámbar

Статус ауторизације:

VIGENTE

Датум одобрења:

2026-04-28

Карактеристике производа

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
ACIDO ALENDRONICO 70 MG TABLETA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
ACIDO ALENDRONICO 70 mg Tableta
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada tableta contiene:
Acido Alendrónico ....................................... 70 mg
(como Alendronato Monosódico Trihidrato)
Excipientes c.s.p............................................1 tableta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Ácido Alendrónico
reduce el riesgo de fracturas
vertebrales y de cadera.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Dosis
La dosis recomendada es de una tableta de 70 mg una vez a la semana.
Se debe instruir a las pacientes para que, si se olvidan una dosis de
ACIDO ALENDRONICO 70 mg
Tableta tomen una sola tableta en la mañana siguiente de recordarlo.
No deben tomar dos tabletas
en el mismo día, sino que han de seguir tomando una tableta una vez a
la semana, en el mismo día
originalmente fijado.
No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con
bisfosfonatos para la osteoporosis. La
necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada
periódicamente considerando los
beneficios y riesgos potenciales de ACIDO ALENDRONICO 70 mg Tableta
para cada paciente de
forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso.
_ _
_Personas de edad avanzada _
En estudios clínicos, no hubo diferencias relacionadas con la edad en
los perfiles de eficacia o
seguridad de alendronato. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis
en personas de edad avanzada.
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de
creatinina mayor de 35 ml/min.
Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en
pacientes con insuficiencia
renal en las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min.
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ácido Alendrónico en
niños ni en adolescentes
(menores de 18 años). Este medicamento no se debe utilizar en niño