Land: Peru
Sprache: Spanisch
Quelle: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
ALENDRONATO DE SODIO TRIHIDRATO;
MEDIFARMA S.A.
M05BA04
ALENDRONATE SODIUM TRIHYDRATE;
TABLETA
POR TABLETA
ORAL
Caja de cartón dúplex conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 77, 80, 84,
Con receta médica
MEDIFARMA S.A.; PERU
Ácido alendrónico
Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 77, 80, 84, 90, 100, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 180, 200, 220, 250, 300, 400, 500, 550 y 1000 tabletas en envase blíster de Aluminio plateado y PVC ámbar
VIGENTE
2026-04-28
FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD ACIDO ALENDRONICO 70 MG TABLETA 1. NOMBRE DEL PRODUCTO ACIDO ALENDRONICO 70 mg Tableta 2. VIA DE ADMINISTRACION Vía Oral 3. COMPOSICION Cada tableta contiene: Acido Alendrónico ....................................... 70 mg (como Alendronato Monosódico Trihidrato) Excipientes c.s.p............................................1 tableta 4. INFORMACION CLINICA 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis postmenopáusica. Ácido Alendrónico reduce el riesgo de fracturas vertebrales y de cadera. 4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Dosis La dosis recomendada es de una tableta de 70 mg una vez a la semana. Se debe instruir a las pacientes para que, si se olvidan una dosis de ACIDO ALENDRONICO 70 mg Tableta tomen una sola tableta en la mañana siguiente de recordarlo. No deben tomar dos tabletas en el mismo día, sino que han de seguir tomando una tableta una vez a la semana, en el mismo día originalmente fijado. No se ha establecido la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos para la osteoporosis. La necesidad de continuar con el tratamiento debe ser reevaluada periódicamente considerando los beneficios y riesgos potenciales de ACIDO ALENDRONICO 70 mg Tableta para cada paciente de forma individualizada, sobre todo tras 5 o más años de uso. _ _ _Personas de edad avanzada _ En estudios clínicos, no hubo diferencias relacionadas con la edad en los perfiles de eficacia o seguridad de alendronato. Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en personas de edad avanzada. _Insuficiencia renal _ No es necesario ajustar la dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina mayor de 35 ml/min. Debido a la falta de experiencia, alendronato no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal en las que el aclaramiento de creatinina sea menor de 35 ml/min. _Población pediátrica _ No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ácido Alendrónico en niños ni en adolescentes (menores de 18 años). Este medicamento no se debe utilizar en niño Lesen Sie das vollständige Dokument