ACICLOVIR AL 50MG/G Krém

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

4127 ACIKLOVIR

Доступно од:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

АТЦ код:

D06BB03

INN (Међународно име):

4127 ACIKLOVIR

Дозирање:

50MG/G

Фармацеутски облик:

Krém

Пут администрације:

Kožní podání

Тип рецептора:

OTC Array

Терапеутска област:

ACIKLOVIR

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0232293 Velikost balení: 2G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232294 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047714 Velikost balení: 2G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0047715 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0021101 Velikost balení: 2GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021102 Velikost balení: 5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056409 Velikost balení: 2GM Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2024-02-05

Информативни летак

Strana 1 (celkem 5)
sp.zn.sukls115077/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
ACICLOVIR AL 50 MG/G
KRÉM
aciclovirum
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU
INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ
ZAČNETE
TENTO
PŘÍPRAVEK
PO
UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů
svého lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit
s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aciclovir AL a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aciclovir
AL používat
3.
Jak se přípravek Aciclovir AL používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aciclovir AL uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK ACICLOVIR AL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Léčivou látkou přípravku Aciclovir AL je aciklovir. Aciklovir se
používá k léčbě oparů na
rtech a obličeji ve stádiu svědění, pálení nebo puchýřků
způsobených virem _Herpes simplex_
(HSV), který je normálně uložen v nervových zakončeních
inervujících rty a okolní tkáň.
Nejedná se však o stejný virus, který vyvolává genitální
herpetické infekce.
Klinické studie ukázaly, že včasná léčba tímto přípravkem
zastaví tvorbu oparu. Jestliže se
opar již objevil, léčba tímto přípravkem urychlí jeho hojení.
K první infekci dojde obvykle v dětském věku, pravděpodobně
polibkem s infikovaným
člověkem.
Virus
přejde
k

Карактеристике производа

Strana 1 (celkem 4)
sp.zn. sukls115077/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
ACICLOVIR AL 50 MG/G
KRÉM
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jeden gram krému obsahuje aciclovirum 50 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: cetylalkohol a propylenglykol
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Krém
Bílý až téměř bílý homogenní krém
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ I
NDIKACE_ _
Aciclovir AL se používá k léčbě infekcí vyvolaných virem
_Herpes simplex_, projevujících se
opary na rtech a obličeji (recidivující herpes labialis).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a děti _
_ _
Krém se nanáší v tenké vrstvě, optimálně již při
prodromálních příznacích, na lézi a na
půlcentimetrový lem okolní zdravé kůže pětkrát denně, ve
čtyřhodinových intervalech, v noci
po osmi hodinách.
Léčba má trvat čtyři dny. Nenastane-li zlepšení, je možné v
léčbě pokračovat ještě dalších šest
dnů. Přetrvávají-li příznaky i po deseti dnech léčby, je
nutné kontaktovat lékaře.
Před nanesením krému na postižené místo i potom je nutné si
umýt ruce. Při nanášení je třeba
se vyvarovat tření postiženého místa nebo doteků okolní tkáně
kapesníkem. Vyloučí se tak
zhoršení nebo přenos infekce na jiné místo.
4.3 KONTRAINDIKACE
Hypersensitiva
na
léčivou
látku
nebo
valaciclovir
nebo
na
kteroukoli
pomocnou
látku
uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Krém
na
opary
Aciclovir
AL
se
používá
pouze
na
opary
v
oblasti
úst
a
obličeje.
Nedoporučuje se nanášet ho na sliznici dutiny ústní a oka. K
léčbě herpetické infekce očí se
Strana 2 (celkem 4)
Aciclovir AL nemá používat. Nemá se rovněž používat k léčbě
genitální herpetické infekce.
Zvláště je třeba se vyhnout kontaktu krému s očima.
Pacienti s velmi těžkou formou recidivujícího oparu by měli
vyhledat lékařskou pomoc.
Postižení oparem se mus