Kraj: Czechy
Język: czeski
Źródło: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4127 ACIKLOVIR
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
D06BB03
4127 ACIKLOVIR
50MG/G
Krém
Kožní podání
OTC Array
ACIKLOVIR
Kód SÚKL: 0232293 Velikost balení: 2G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232294 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0047714 Velikost balení: 2G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0047715 Velikost balení: 5G Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0021101 Velikost balení: 2GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021102 Velikost balení: 5GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0056409 Velikost balení: 2GM Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
Strana 1 (celkem 5) sp.zn.sukls115077/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE ACICLOVIR AL 50 MG/G KRÉM aciclovirum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK PO UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 10 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aciclovir AL a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aciclovir AL používat 3. Jak se přípravek Aciclovir AL používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aciclovir AL uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ACICLOVIR AL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Léčivou látkou přípravku Aciclovir AL je aciklovir. Aciklovir se používá k léčbě oparů na rtech a obličeji ve stádiu svědění, pálení nebo puchýřků způsobených virem _Herpes simplex_ (HSV), který je normálně uložen v nervových zakončeních inervujících rty a okolní tkáň. Nejedná se však o stejný virus, který vyvolává genitální herpetické infekce. Klinické studie ukázaly, že včasná léčba tímto přípravkem zastaví tvorbu oparu. Jestliže se opar již objevil, léčba tímto přípravkem urychlí jeho hojení. K první infekci dojde obvykle v dětském věku, pravděpodobně polibkem s infikovaným člověkem. Virus přejde k Przeczytaj cały dokument
Strana 1 (celkem 4) sp.zn. sukls115077/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ACICLOVIR AL 50 MG/G KRÉM 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram krému obsahuje aciclovirum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: cetylalkohol a propylenglykol Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Krém Bílý až téměř bílý homogenní krém 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE_ _ Aciclovir AL se používá k léčbě infekcí vyvolaných virem _Herpes simplex_, projevujících se opary na rtech a obličeji (recidivující herpes labialis). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a děti _ _ _ Krém se nanáší v tenké vrstvě, optimálně již při prodromálních příznacích, na lézi a na půlcentimetrový lem okolní zdravé kůže pětkrát denně, ve čtyřhodinových intervalech, v noci po osmi hodinách. Léčba má trvat čtyři dny. Nenastane-li zlepšení, je možné v léčbě pokračovat ještě dalších šest dnů. Přetrvávají-li příznaky i po deseti dnech léčby, je nutné kontaktovat lékaře. Před nanesením krému na postižené místo i potom je nutné si umýt ruce. Při nanášení je třeba se vyvarovat tření postiženého místa nebo doteků okolní tkáně kapesníkem. Vyloučí se tak zhoršení nebo přenos infekce na jiné místo. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersensitiva na léčivou látku nebo valaciclovir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Krém na opary Aciclovir AL se používá pouze na opary v oblasti úst a obličeje. Nedoporučuje se nanášet ho na sliznici dutiny ústní a oka. K léčbě herpetické infekce očí se Strana 2 (celkem 4) Aciclovir AL nemá používat. Nemá se rovněž používat k léčbě genitální herpetické infekce. Zvláště je třeba se vyhnout kontaktu krému s očima. Pacienti s velmi těžkou formou recidivujícího oparu by měli vyhledat lékařskou pomoc. Postižení oparem se mus Przeczytaj cały dokument