Држава: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACETILCISTEINA
KERN PHARMA S.L.
R05CB01
ACETYLCISTEINE
600 mg
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
ACETILCISTEINA 600 mg
VÍA ORAL
con receta
Acetilcisteína
ACETILCISTEINA KERN PHARMA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG, 20 comprimidos Autorizado 29/11/2006 Comercializado
Autorizado
2006-11-29
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACETILCISTEÍNA KERN PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES Acetilcisteína LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico . - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. - Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Acetilcisteína Kern Pharma y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Kern Pharma 3. Cómo tomar Acetilcisteína Kern Pharma 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Acetilcisteína Kern Pharma 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acetilcisteína, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación. Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y gripes, para adultos. Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA KERN PHARMA NO TOME ACETILCISTEÍNA KERN PHARMA - Si es alérgico a la acetilcisteína, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - No administrar a niños menores de 2 años. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Acetilcisteína Kern Pharma. Si es usted asmático o padece una enferme Прочитајте комплетан документ
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Acetilcisteína Kern Pharma 600 mg comprimidos efervescentes 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Lactosa (70,00 mg), hidrogenocarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro, ciclamato de sodio, sacarina sódica, citrato de sodio dihidrato (equivalentes a 6,036 mmol de sodio (138,83 mg )), sorbitol (E-420) 0,52 mg Para consultar la lista de completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Los comprimidos efervescentes son redondos, blancos, con una superficie lisa y sin defectos, y con una ranura en una cara. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su expulsión, en procesos catarrales y gripales para adultos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos: 600 mg de acetilcisteína (1 comprimido efervescente) en una sola toma. No superar la dosis de 600 mg al día. Niños y adolescentes: Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento. Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población . Forma de administración Por vía oral. En dosis única por la mañana, según la posología prescrita. Disolver 1 comprimido efervescente en un vaso de agua. La solución obtenida se toma directamente del vaso. Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después de cada dosis abundante cantidad de líquido durante el día. Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante del medicamento con comida no afecta a la eficacia del mismo. 2 de 9 Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento, se debe evaluar la situación clínica. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - No administrar a niños menores de 2 años. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Los agentes mucolíticos pueden inducir o Прочитајте комплетан документ