ACETILCISTEINA KERN PHARMA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Riik: Hispaania

keel: hispaania

Allikas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Toimeaine:

ACETILCISTEINA

Saadav alates:

KERN PHARMA S.L.

ATC kood:

R05CB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ACETYLCISTEINE

Annus:

600 mg

Ravimvorm:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Koostis:

ACETILCISTEINA 600 mg

Manustamisviis:

VÍA ORAL

Retsepti tüüp:

con receta

Terapeutiline ala:

Acetilcisteína

Toote kokkuvõte:

ACETILCISTEINA KERN PHARMA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG, 20 comprimidos Autorizado 29/11/2006 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

2006-11-29

Infovoldik

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACETILCISTEÍNA KERN PHARMA 600 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Acetilcisteína
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico
.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Acetilcisteína Kern Pharma y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acetilcisteína Kern
Pharma
3. Cómo tomar Acetilcisteína Kern Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acetilcisteína Kern Pharma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acetilcisteína, principio activo de este medicamento, pertenece a un
grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACETILCISTEÍNA KERN
PHARMA
NO TOME ACETILCISTEÍNA KERN PHARMA
- Si es alérgico a la acetilcisteína, o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
- No administrar a niños menores de 2 años.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Acetilcisteína Kern Pharma.
Si es usted asmático o padece una enferme

Toote omadused

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acetilcisteína Kern Pharma 600 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene 600 mg de acetilcisteína
EXCIPIENTE(S) CON EFECTO CONOCIDO: Lactosa (70,00 mg),
hidrogenocarbonato de sodio, carbonato de sodio
anhidro, ciclamato de sodio, sacarina sódica, citrato de sodio
dihidrato (equivalentes a 6,036 mmol de sodio
(138,83 mg )), sorbitol (E-420) 0,52 mg
Para consultar la lista de completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Los comprimidos efervescentes son redondos, blancos, con una
superficie lisa y sin defectos, y con una
ranura en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la viscosidad de las secreciones mucosas, facilitando su
expulsión, en procesos catarrales y
gripales para adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos:
600 mg de acetilcisteína (1 comprimido efervescente) en una sola
toma. No superar la dosis de 600 mg al
día.
Niños y adolescentes:
Los niños y adolescentes no pueden tomar este medicamento.
Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población
.
Forma de administración
Por vía oral. En dosis única por la mañana, según la posología
prescrita.
Disolver 1 comprimido efervescente en un vaso de agua. La solución
obtenida se toma directamente del
vaso.
Se recomienda beber un vaso de agua o cualquier otro líquido después
de cada dosis abundante cantidad de
líquido durante el día.
Este medicamento se puede tomar con o sin comida. La toma concomitante
del medicamento con comida
no afecta a la eficacia del mismo.
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Si el paciente no mejora o empeora después de 5 días de tratamiento,
se debe evaluar la situación
clínica.
4.3. CONTRAINDICACIONES
-
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
- No administrar a niños menores de 2 años.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Los agentes mucolíticos pueden inducir o