ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA

Држава: Куба

Језик: Шпански

Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Активни састојак:

Acetato de medroxiprogesterona

Доступно од:

Labdhi Pharmaceuticals.

АТЦ код:

G03AC06

INN (Међународно име):

Acetato de medroxiprogesterona

Дозирање:

150 mg/mL

Фармацеутски облик:

Suspensión inyectable IM.

Произведен од:

Labdhi Pharmaceuticals.

Резиме производа:

Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro con 1 mL.

Статус ауторизације:

Aprobado

Датум одобрења:

2019-11-27

Карактеристике производа

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión inyectable IM
FORTALEZA:
150 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 bulbos de vidrio incoloro con 1 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
ALFARMA S.A., Ciudad de Panamá, Panamá.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
LABDHI PHARMACEUTICALS, Gujarat, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-077-G03.
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
27 de noviembre de 2019.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Acetato de medroxiprogesterona
150,0 mg
Polietilenglicol 4000
Polisorbato 80
Cloruro de sodio
Metilparabeno
Propilparabeno
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Medroxiprogesterona es un anticonceptivo oral a largo plazo, adecuado
para su uso en
mujeres
apropiadamente
asesoradas
sobre
la
posibilidad
de
trastorno
menstrual
y
el
potencial para demorar el retorno a fertilidad completa.
Medroxiprogesterona
también
se
utiliza
como
anticonceptivo
a
corto
plazo
en
las
circunstancias siguientes:
En la pareja, cuando el hombre será sometido a vasectomía, como
protección hasta que la
vasectomía sea efectiva.
En mujeres que hayan sido inmunizadas contra la rubeola, para prevenir
el embarazo
durante el período de actividad del virus.
En mujeres que esperan esterilización.
CONTRAINDICACIONES:
Medroxiprogesterona está contraindicada en pacientes con sensibilidad
conocida al acetato
de medroxiprogesterona o a cualquier ingrediente del vehículo.
No debe emplearse durante el embarazo, o para diagnóstico o terapia.
También está contraindicada como anticonceptivo a la dosificación
anterior en malignidades
de mama u órganos genitales hormona-dependientes conocidas o
sospechadas.
Medroxiprogesterona está contraindicada en pacientes con antecedentes
o presencia de
enfermedad hepática en los cuales los ensayos de la función
hepática no regresan a la
normalidad.
Cua