3cef 1g

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

Цефтриаксон

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

J01DD04

INN (Међународно име):

ceftriakson

Дозирање:

1g

Фармацеутски облик:

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

Јединице у пакету:

bočica staklena, 50x1g

Класа:

Z

Произведен од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 0321865

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2015-05-07

Информативни летак

Broj rešenja: 515-01-00292-15-001 od 07.05.2015. za lek 3cef
®
; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena,
50x1g
1 od 22
_UPUTSTVO ZA LEK_
3CEF
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G
Pakovanje: bočica staklena, 50 x 1g
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5 A, Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5 A, Beograd
Broj rešenja: 515-01-00292-15-001 od 07.05.2015. za lek 3cef
®
; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena,
50x1g
2 od 22
3CEF
®
, 1 G PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
INN: CEFTRIAKSON
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara
ili farmaceuta
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek 3cef i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek 3cef
3.
Kako se upotrebljava lek 3cef
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek 3cef
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515-01-00292-15-001 od 07.05.2015. za lek 3cef
®
; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena,
50x1g
3 od 22
1. ŠTA JE LEK 3CEF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek 3cef sadrži aktivnu supstancu ceftriakson koja je antibiotik iz
grupe cefalosporina, III generacije, koji se
daje odraslima i deci (uključujući novorođenčad). Deluje tako da
ubija bakterije koje izazivaju infekcije. Pripada
grupi antibiotika koji se nazivaju cefalosporini.
3cef se koristi za lečenje infekcija:
-
mozga (meningitis)
-
pluća
-
srednjeg uha
-
trbuha i trbušne maramice (peritonitis)
-
mokraćnog sistema i bubrega
-

Карактеристике производа

Broj rešenja: 515-01-00292-15-001 od 07.05.2015. za lek 3cef
®
; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena,
50x1g
1 od 20
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
3CEF
®
, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G
Pakovanje: bočica staklena, 50 x 1g
Proizvođač:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5 A, Beograd, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
Adresa:
Batajnički drum 5 A, Beograd
Broj rešenja: 515-01-00292-15-001 od 07.05.2015. za lek 3cef
®
; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena,
50x1g
2 od 20
1. IME LEKA
3cef
®
, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1g
INN:
ceftriakson
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica staklena sadrži 1g ceftriaksona u obliku
ceftriakson-natrijuma.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za rastvor za injekciju/infuziju.
Skoro beo ili žućkasti kristalni prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ceftriakson je indikovan u terapiji
sledećih infekcija kod odraslih i dece,
uključujući
novorođenčad rođenu u
terminu:
-
bakterijski meningitis
-
vanbolnički stečena pneumonija
-
bolnička pneumonija
-
akutni _otitis media_
-
intraabdominalne infekcije
-
komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis)
-
infekcije kostiju i zglobova
-
komplikovane infekcije kože i mekih tkiva
-
gonoreja
-
sifilis
-
bakterijski endokarditis.
3cef se može koristiti:
-
u terapiji akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća
kod odraslih
-
u terapiji diseminovane _Lyme borreliosis _(rana faza (stadijum II) i
kasna faza (stadijum III)) kod odraslih i
dece, uključujući novorođenčad uzrasta od 15-og dana života
-
za pre-operativnu profilaksu infekcija operativnog mesta.
-
kod pacijenata sa neutropenijom i temperaturom za koju se sumnja da je
posledica bakterijske infekcije.
-
kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je
povezana sa nekom od gore
navedenih infekcija.
3cef treba dati u kombinaciji sa drugim antibakterijskim lekovi