Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Цефтриаксон
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
J01DD04
ceftriakson
1g
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
bočica staklena, 50x1g
Z
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
JKL: 0321865
OBNOVA
2015-05-07
Broj rešenja: 515-01-00292-15-001 od 07.05.2015. za lek 3cef ® ; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 50x1g 1 od 22 _UPUTSTVO ZA LEK_ 3CEF ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G Pakovanje: bočica staklena, 50 x 1g Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd, Republika Srbija Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd Broj rešenja: 515-01-00292-15-001 od 07.05.2015. za lek 3cef ® ; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 50x1g 2 od 22 3CEF ® , 1 G PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU INN: CEFTRIAKSON PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek 3cef i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek 3cef 3. Kako se upotrebljava lek 3cef 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek 3cef 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00292-15-001 od 07.05.2015. za lek 3cef ® ; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 50x1g 3 od 22 1. ŠTA JE LEK 3CEF I ČEMU JE NAMENJEN Lek 3cef sadrži aktivnu supstancu ceftriakson koja je antibiotik iz grupe cefalosporina, III generacije, koji se daje odraslima i deci (uključujući novorođenčad). Deluje tako da ubija bakterije koje izazivaju infekcije. Pripada grupi antibiotika koji se nazivaju cefalosporini. 3cef se koristi za lečenje infekcija: - mozga (meningitis) - pluća - srednjeg uha - trbuha i trbušne maramice (peritonitis) - mokraćnog sistema i bubrega - Lugege kogu dokumenti
Broj rešenja: 515-01-00292-15-001 od 07.05.2015. za lek 3cef ® ; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 50x1g 1 od 20 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ 3CEF ® , PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1 G Pakovanje: bočica staklena, 50 x 1g Proizvođač: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd, Republika Srbija Podnosilac zahteva: PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD Adresa: Batajnički drum 5 A, Beograd Broj rešenja: 515-01-00292-15-001 od 07.05.2015. za lek 3cef ® ; prašak za rastvor za injekciju/infuziju; 1g; bočica staklena, 50x1g 2 od 20 1. IME LEKA 3cef ® , prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1g INN: ceftriakson 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica staklena sadrži 1g ceftriaksona u obliku ceftriakson-natrijuma. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Skoro beo ili žućkasti kristalni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Ceftriakson je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih i dece, uključujući novorođenčad rođenu u terminu: - bakterijski meningitis - vanbolnički stečena pneumonija - bolnička pneumonija - akutni _otitis media_ - intraabdominalne infekcije - komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući pijelonefritis) - infekcije kostiju i zglobova - komplikovane infekcije kože i mekih tkiva - gonoreja - sifilis - bakterijski endokarditis. 3cef se može koristiti: - u terapiji akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća kod odraslih - u terapiji diseminovane _Lyme borreliosis _(rana faza (stadijum II) i kasna faza (stadijum III)) kod odraslih i dece, uključujući novorođenčad uzrasta od 15-og dana života - za pre-operativnu profilaksu infekcija operativnog mesta. - kod pacijenata sa neutropenijom i temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije. - kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana sa nekom od gore navedenih infekcija. 3cef treba dati u kombinaciji sa drugim antibakterijskim lekovi Lugege kogu dokumenti