Country: Јужна Кореја
Језик: Корејски
Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)하원제약
1정 50mg 중
백색원형의 정제
1정 50mg 중,니코란딜,KPC,5,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[217]혈관확장제
기밀용기, 습기를 피하여 25℃이하에서 보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-21)/제품명칭변경 (2012-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-09-16)
신고
1997-03-03
• • 하원니코란딜정 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색원형의 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 하원제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [217] 혈관확장제 • 허가일 : 1997-03-03 • 품목기준코드 : 199702840 • 표준코드 : 8806515018101, 8806515018118, 8806515018125 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : HW010030 장축크기 : 4mm 단축크기 : 4mm 두께 : 2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 50mg 중 • 성분명 : 니코란딜 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 협심증 용법용량 성인 : 니코란딜로서 1 회 5 ㎎ 1 일 3 회 경구투여한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 심인성 쇽 환자 2) 저충만압을 수반하는 좌심부전 환자 3) 저혈압 환자 4) 이 약에 과민증 또는 특이체질 환자 5) 포스포디에스테라제 -5(PDE-5) 저해 작용이 있는 약물 ( 구연산실데나필 , 염산바데나필 , 타다라 필 ) 을 복용하고 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 녹내장 환자 2) 중증의 간장애 환자 3) 급성 폐부종 환자 4) 고령자 3. 이상반응 임상검사치의 이상을 포함하여 총 14,323 명의 환자 중에 661 명 (4.61%, 817 건 ) 에서 이상반응이 나타났다 . 주된 증상은 두통 (515 건 , 3.60%), 구역 / 구토 (63 건 , 0.44%), 어지러움 (21 건 , 0.15%), 홍조 (20 건 , 0.14%), 권태감 (17 건 , 0.12%) 이다 . 1) 중대한 이상반응 (1) 간기능 장애 , 황달 ( 빈도불명 ) : AST(GOT), ALP(GPT), γ-GTP 의 상승 등을 수반하는 간기능 장 애 , 황달이 나타날 수 있으므로 환자를 충분히 관찰하고 이상이 있는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처 Прочитајте комплетан документ