Држава: Јужна Кореја
Језик: Корејски
Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국얀센
이 약 1정 (총 중량: 1300.42mg) 중
한 면에 600MG 및 다른 면에 TMC가 새겨진 주황색의 타원형 필름코팅정제
이 약 1정 (총 중량: 1300.42mg) 중,다루나비르에탄올레이트,별규,650.46,밀리그램
60정/병
전문,희귀
[629]기타의 화학요법제
기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-27)/용법용량변경 (2016-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-05-29)/제품명칭변경 (2014-01-23)/용법용량변경 (2014-01-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-07)
허가
2010-10-20
• • 프레지스타정 600 밀리그램 ( 다루나비르에탄올레이트 ) • 기본정보 • 성상 : 한 면에 600MG 및 다른 면에 TMC 가 새겨진 주황색의 타원형 필름코팅정제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 한국얀센 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2010-10-20 • 품목기준코드 : 201006372 • 표준코드 : 8806469016505, 8806469016512 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 ( 총 중량 : 1300.42mg) 중 • 성분명 : 다루나비르에탄올레이트 • 분량 : 650.46 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 다루나비르로써 600mg • 비고 : 효능효과 항레트로바이러스제 치료경험이 있고 , 다른 프로테아제 저해제의 사용에 실패한 HIV 감염 성인 환자의 치료를 위한 다른 항레트로바이러스제와 병용요법 용법용량 이 약은 저용량의 리토나비르 (pharmacokinetic enhancer) 와 병용투여하여야 한다 . 따라서 이 약과 리토나비르의 병용투여를 시작하기 전에 리토나비르의 처방을 참고하여야 한다 . 이 약으로 치료를 시작한 환자는 의사의 지시없이 용량을 변경하거나 치료를 중단하지 않도록 한다 . - 성인 : 이 약의 권장용량은 1 회 600mg 1 일 2 회로 리토나비르 100mg 1 일 2 회 및 음식과 함께 복 용한다 . 음식의 종류는 다루나비르의 노출에 영향을 미치지 않는다 . - 소아 환자 : 소아 환자에 있어 다루나비르 / 리토나비르의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다 . - 간장애 : 경증 및 중등증 간장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다 . 중증 간장애 환자에게 다 루나비르 / 리토나비르의 사용과 관련한 데이터는 없다 . 그러므로 중증 간장애 환자에서 다 Прочитајте комплетан документ