프레지스타정600밀리그램(다루나비르에탄올레이트)

Ország: Dél-Korea

Nyelv: koreai

Forrás: MFDS (식품 의약품 안전부)

Beszerezhető a:

(주)한국얀센

Adagolás:

이 약 1정 (총 중량: 1300.42mg) 중

Gyógyszerészeti forma:

한 면에 600MG 및 다른 면에 TMC가 새겨진 주황색의 타원형 필름코팅정제

Összetétel:

이 약 1정 (총 중량: 1300.42mg) 중,다루나비르에탄올레이트,별규,650.46,밀리그램

db csomag:

60정/병

Recept típusa:

전문,희귀

Terápiás terület:

[629]기타의 화학요법제

Termék összefoglaló:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-04-27)/용법용량변경 (2016-04-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-05-29)/제품명칭변경 (2014-01-23)/용법용량변경 (2014-01-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-04-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-07)

Engedélyezési státusz:

허가

Engedély dátuma:

2010-10-20

Termékjellemzők

•
•
프레지스타정
600
밀리그램
(
다루나비르에탄올레이트
)
•
기본정보
•
성상
:
한 면에
600MG
및 다른 면에
TMC
가 새겨진 주황색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국얀센
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2010-10-20
•
품목기준코드
:
201006372
•
표준코드
:
8806469016505, 8806469016512
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(
총 중량
: 1300.42mg)
중
•
성분명
:
다루나비르에탄올레이트
•
분량
:
650.46
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
다루나비르로써
600mg
•
비고
:
효능효과
항레트로바이러스제 치료경험이 있고
,
다른 프로테아제 저해제의 사용에 실패한
HIV
감염 성인
환자의 치료를 위한 다른 항레트로바이러스제와
병용요법
용법용량
이 약은 저용량의 리토나비르
(pharmacokinetic enhancer)
와 병용투여하여야 한다
.
따라서 이 약과
리토나비르의 병용투여를 시작하기 전에
리토나비르의 처방을 참고하여야 한다
.
이 약으로 치료를 시작한 환자는 의사의 지시없이
용량을 변경하거나 치료를 중단하지 않도록
한다
.
-
성인
:
이 약의 권장용량은
1
회
600mg 1
일
2
회로 리토나비르
100mg 1
일
2
회 및 음식과 함께 복
용한다
.
음식의 종류는 다루나비르의 노출에 영향을 미치지
않는다
.
-
소아 환자
:
소아 환자에 있어 다루나비르
/
리토나비르의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다
.
-
간장애
:
경증 및 중등증 간장애 환자에서 용량 조절은
필요하지 않다
.
중증 간장애 환자에게 다
루나비르
/
리토나비르의 사용과 관련한 데이터는 없다
.
그러므로 중증 간장애 환자에서 다�