Country: Јужна Кореја
Језик: Корејски
Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)
크리스탈생명과학(주)
1정(155.0mg) 중
분홍색의 원형 필름코팅정
1정(155.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,EP,10.4,밀리그램
28정(14정/PTP X 2),
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기,실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월
허가
2017-09-19
• • 크리스탈로수바스타틴정 10 밀리그램 ( 로수바스타틴칼슘 ) • 기본정보 • 성상 : 분홍색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 크리스탈생명과학 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2017-09-19 • 품목기준코드 : 201707148 • 표준코드 : 8800527012010, 8800527012003 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 식별표시 : BT010084 장축크기 : 7.14mm 단축크기 : 7.14mm 두께 : 3.91mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (155.0mg) 중 • 성분명 : 로수바스타틴칼슘 • 분량 : 10.4 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 로수바스타틴으로서 10mg • 비고 : 효능효과 1. 원발성 고콜레스테롤혈증 (type IIa), 복합형 고지혈증 (type IIb) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법 ( 예 :LDL 분리반출법 ) 의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 LDL- 콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동 맥경화증의 진행을 지연 4. 원발성 이상베타리포프로테인혈증 (type III) 환자의 식이요법 보조제 5. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나 , 만 50 세 이 상의 남성 및 만 60 세 이상의 여성으로 고감도 C- 반응단백 (high sensitive C-reactive protein, hsCRP) 이 2mg/L 이상이며 , 적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자 ( 예 : 고혈압 , 낮은 HDL- 콜레스테롤치 , 흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등 ) 를 가진 환자의 - 뇌졸중에 대한 위험성 감소 - 심근경색에 대한 위험성 감소 - 동맥 혈관재형성술에 대한 위 Прочитајте комплетан документ