크리스탈로수바스타틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

크리스탈생명과학(주)

복용량:

1정(155.0mg) 중

약제 형태:

분홍색의 원형 필름코팅정

구성:

1정(155.0mg) 중,로수바스타틴칼슘,EP,10.4,밀리그램

패키지 단위:

28정(14정/PTP X 2),

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[218]동맥경화용제

제품 요약:

기밀용기,실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-09-19

제품 특성 요약

•
•
크리스탈로수바스타틴정
10
밀리그램
(
로수바스타틴칼슘
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
크리스탈생명과학
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2017-09-19
•
품목기준코드
:
201707148
•
표준코드
:
8800527012010, 8800527012003
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: BT010084
장축크기
: 7.14mm
단축크기
: 7.14mm
두께
: 3.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(155.0mg)
중
•
성분명
:
로수바스타틴칼슘
•
분량
:
10.4
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
로수바스타틴으로서
10mg
•
비고
:
효능효과
1.
원발성 고콜레스테롤혈증
(type IIa),
복합형 고지혈증
(type IIb) :
식이 및 운동으로 조절이 안 될
경우 식이요법의 보조제
2.
동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나
다른 지질저하요법
(
예
:LDL
분리반출법
)
의 보조제
3.
고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과
LDL-
콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동
맥경화증의 진행을 지연
4.
원발성 이상베타리포프로테인혈증
(type III)
환자의 식이요법 보조제
5.
심혈관 질환에 대한 위험성 감소
:
관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나
,
만
50
세 이
상의 남성 및 만
60
세 이상의 여성으로 고감도
C-
반응단백
(high sensitive C-reactive protein,
hsCRP)
이
2mg/L
이상이며
,
적어도 하나 이상의 추가적인 심혈관질환 위험 인자
(
예
:
고혈압
,
낮은
HDL-
콜레스테롤치
,
흡연 또는 조기 관상동맥 심질환의 가족력 등
)
를 가진 환자의
-
뇌졸중에 대한 위험성 감소
-
심근경색에 대한 위험성 감소
-
동맥 혈관재형성술에 대한 위�