Country: Јужна Кореја
Језик: Корејски
Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)
프레지니우스카비코리아(주)
이 약 1mL 중
무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액
이 약 1mL 중,그라니세트론염산염,EP,1.12,밀리그램
1ml/앰플 X 5, 3ml/앰플 X 5
전문의약품
[235]최토제, 진토제
밀봉용기, 차광하여 실온(1~30)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-25)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-28)/효능효과변경 (2013-01-28)/제품명칭변경 (2012-02-24)
허가
2011-10-31
• • 카비그라니세트론주 ( 그라니세트론염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액 • 모양 : • 업체명 : 프레지니우스카비코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [235] 최토제 , 진토제 • 허가일 : 2011-10-31 • 품목기준코드 : 201109302 • 표준코드 : 8806509018803, 8806509018902, 8806509018810, 8806509018827, 8806509018834, 8806509018919, 8806509018926, 8806509018933 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1mL 중 • 성분명 : 그라니세트론염산염 • 분량 : 1.12 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 그라니세트론으로서 1.0 밀리그램 • 비고 : 효능효과 ( 주사제 ) 성인 - 화학요법 , 방사선요법으로 인한 구역 및 구토 - 수술 후 구역 및 구토 소아 (2 세 이상 ) - 화학요법으로 인한 구역 및 구토 용법용량 1. 성인 1) 화학요법ㆍ방사선요법으로 인한 구역 및 구토 < 용법 > 정맥내 주입용액의 조제시에는 앰플로부터 그라니세트론 3 mL(3 mg) 을 취하여 아래의 주입용액 에 희석하여 전체용량이 20 50 mL ∼ 또는 15 mL 가 되도록 한다 . 다른 희석제를 사용해서는 안된 다 . - 20 50 mL ∼ 로 희석할 경우 : 생리식염 주사액 , 0.18 % w/v 염화나트륨 + 4.0 % w/v 포도당 주사 액 , 5 % w/v 포도당 주사액 , 하트만 주사액 , 젖산나트륨 (sodium lactate) 주사액 , 10 % w.v 만니톨 주 사액 - 15 mL 로 희석할 경우 : 생리식염 주사액 < 용량 > 그라니세트론으로서 40 μg/kg( 보통 3 mg) 을 20 50 mL ∼ 의 주입용액에 희석하여 5 분 이상에 걸 쳐 투여하거나 , 15 mL 의 주입용액에 희석하여 정맥내 투여 (30 초 이상 ) 한다 . 이 약의 1 회 투여로 구역과 구토가 억제되지만 , 24 시간 이내에 3 mg 씩 최소 10 분 간격으 Прочитајте комплетан документ