카비그라니세트론주(그라니세트론염산염)

Država: Južna Koreja

Jezik: korejski

Izvor: MFDS (식품 의약품 안전부)

Dostupno od:

프레지니우스카비코리아(주)

Doziranje:

이 약 1mL 중

Farmaceutski oblik:

무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액

Sastav:

이 약 1mL 중,그라니세트론염산염,EP,1.12,밀리그램

Jedinice u paketu:

1ml/앰플 X 5, 3ml/앰플 X 5

Tip recepta:

전문의약품

Područje terapije:

[235]최토제, 진토제

Proizvod sažetak:

밀봉용기, 차광하여 실온(1~30)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-25)/효능효과변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-28)/효능효과변경 (2013-01-28)/제품명칭변경 (2012-02-24)

Status autorizacije:

허가

Datum autorizacije:

2011-10-31

Svojstava lijeka

•
•
카비그라니세트론주
(
그라니세트론염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 앰플에 든 무색투명한 주사액
•
모양
:
•
업체명
:
프레지니우스카비코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[235]
최토제
,
진토제
•
허가일
:
2011-10-31
•
품목기준코드
:
201109302
•
표준코드
:
8806509018803, 8806509018902, 8806509018810, 8806509018827,
8806509018834,
8806509018919, 8806509018926, 8806509018933
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
그라니세트론염산염
•
분량
:
1.12
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
그라니세트론으로서
1.0
밀리그램
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
성인
-
화학요법
,
방사선요법으로 인한 구역 및 구토
-
수술 후 구역 및 구토
소아
(2
세 이상
)
-
화학요법으로 인한 구역 및 구토
용법용량
1.
성인
1)
화학요법ㆍ방사선요법으로 인한 구역 및 구토
<
용법
>
정맥내 주입용액의 조제시에는 앰플로부터
그라니세트론
3 mL(3 mg)
을 취하여 아래의 주입용액
에 희석하여 전체용량이
20
50 mL
∼
또는
15 mL
가 되도록 한다
.
다른 희석제를 사용해서는 안된
다
.
- 20
50 mL
∼
로 희석할 경우
:
생리식염 주사액
, 0.18 % w/v
염화나트륨
+ 4.0 % w/v
포도당 주사
액
, 5 % w/v
포도당 주사액
,
하트만 주사액
,
젖산나트륨
(sodium lactate)
주사액
, 10 % w.v
만니톨 주
사액
- 15 mL
로 희석할 경우
:
생리식염 주사액
<
용량
>
그라니세트론으로서
40 μg/kg(
보통
3 mg)
을
20
50 mL
∼
의 주입용액에 희석하여
5
분 이상에 걸
쳐 투여하거나
, 15 mL
의 주입용액에 희석하여 정맥내 투여
(30
초 이상
)
한다
.
이 약의
1
회 투여로
구역과 구토가 억제되지만
, 24
시간 이내에
3 mg
씩 최소
10
분 간격으�