Држава: Јужна Кореја
Језик: Корејски
Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국테라박스주식회사
이 약 1캡슐 중
동결건조한 미백색의 분말이 충전된 상부 주황색, 하부 흰색의 장용성 경질캡슐
이 약 1캡슐 중,장티푸스Ty21a주생균(균주명:Salmonella typhi ty21a,종세포주:Salmonella typhi ty2),별규,2×1000000000,분류되지 않는 함량단위
자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
기밀용기, 2∼8℃에서 차광보관 제조일로부터 18개월
허가
2018-04-09
• 비보티프캡슐 ( 경구용장티푸스백신 ) • 기본정보 • 성상 : 동결건조한 미백색의 분말이 충전된 상부 주황색 , 하부 흰색의 장용성 경질캡슐 • 모양 : • 업체명 : • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2018-04-09 • 품목기준코드 : 201801540 • 표준코드 : 8800560000104, 8800560000111 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 중 • 성분명 : 장티푸스 Ty21a 주생균 ( 균주명 :Salmonella typhi ty21a, 종세포주 :Salmonella typhi ty2) • 분량 : 2×1000000000 • 단위 : 분류되지 않는 함량단위 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 2000000000 CFU(Colony Forming Unit) 이상 효능효과 만 5 세 이상 소아 및 성인에서 장티푸스의 예방 용법용량 만 5 세 이상 소아와 성인에 연령에 관계없이 동일한 접종용량과 접종기간을 적용한다 . 1 일 , 3 일 , 5 일차에 공복이거나 식사 1 시간 전 이 약을 1 회 1 캡슐 씩 차갑거나 미지근한 물 (37°C 이하 ) 과 함께 복용한다 . 이 약은 씹어서는 안 되며 가능한 한 빨리 삼켜야 한다 . 예방을 목적으로 하는 시점 7~10 일 이전에 접종이 완료되도록 복용한다 . 추가접종 적절한 추가접종 스케줄에 대한 연구는 수행된 바 없다 . 다만 , 제한된 자료에 의하면 건강한 성인 에서 기초접종에 의한 면역반응은 3 년간 지속되었다 . 장티푸스가 유행하고 있는 지역으로 여행 할 때 최종 백신접종일로부터 3 년이 경과된 상태라면 추가 접종하는 것이 권장된다 . 장티푸스 유행 지역에서 실시한 현장조사 결과 예방접종 후 7 년까지 62%(95% CI: 48–73%) 의 예 방효과를 보였다 . 추가접종은 초기 접종일정과 같이 1 일 , 3 일 , 5 일차에 각 1 캡슐을 복용해야 한다 . 사용상의주 Прочитајте комплетан документ