비보티프캡슐(경구용장티푸스백신)

Страна: Южна Корея

Език: корейски

Източник: MFDS (식품 의약품 안전부)

Предлага се от:

한국테라박스주식회사

дозиране:

이 약 1캡슐 중

Лекарствена форма:

동결건조한 미백색의 분말이 충전된 상부 주황색, 하부 흰색의 장용성 경질캡슐

Композиция:

이 약 1캡슐 중,장티푸스Ty21a주생균(균주명:Salmonella typhi ty21a,종세포주:Salmonella typhi ty2),별규,2×1000000000,분류되지 않는 함량단위

Броя в опаковка:

자사포장단위

Вид предписание :

전문의약품

Терапевтична област:

[631]백신류

Каталог на резюме:

기밀용기, 2∼8℃에서 차광보관 제조일로부터 18개월

Статус Оторизация:

허가

Дата Оторизация:

2018-04-09

Данни за продукта

•
비보티프캡슐
(
경구용장티푸스백신
)
•
기본정보
•
성상
:
동결건조한 미백색의 분말이 충전된 상부 주황색
,
하부 흰색의 장용성 경질캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2018-04-09
•
품목기준코드
:
201801540
•
표준코드
:
8800560000104, 8800560000111
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
캡슐 중
•
성분명
:
장티푸스
Ty21a
주생균
(
균주명
:Salmonella typhi ty21a,
종세포주
:Salmonella typhi ty2)
•
분량
:
2×1000000000
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
2000000000 CFU(Colony Forming Unit)
이상
효능효과
만
5
세 이상 소아 및 성인에서 장티푸스의 예방
용법용량
만
5
세 이상 소아와 성인에 연령에 관계없이 동일한
접종용량과 접종기간을 적용한다
. 1
일
, 3
일
,
5
일차에 공복이거나 식사
1
시간 전 이 약을
1
회
1
캡슐 씩 차갑거나 미지근한 물
(37°C
이하
)
과
함께 복용한다
.
이 약은 씹어서는 안 되며 가능한 한 빨리 삼켜야
한다
.
예방을 목적으로 하는 시점
7~10
일 이전에 접종이 완료되도록 복용한다
.
추가접종
적절한 추가접종 스케줄에 대한 연구는 수행된 바
없다
.
다만
,
제한된 자료에 의하면 건강한 성인
에서 기초접종에 의한 면역반응은
3
년간 지속되었다
.
장티푸스가 유행하고 있는 지역으로 여행
할 때 최종 백신접종일로부터
3
년이 경과된 상태라면 추가 접종하는 것이 권장된다
.
장티푸스 유행 지역에서 실시한 현장조사 결과
예방접종 후
7
년까지
62%(95% CI: 48–73%)
의 예
방효과를 보였다
.
추가접종은 초기 접종일정과 같이
1
일
, 3
일
, 5
일차에 각
1
캡슐을 복용해야 한다
.
사용상의주�