메디톡신주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 시악스주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 에복시아주 50단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 아이록신주 50단위

Country: Јужна Кореја

Језик: Корејски

Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)

Доступно од:

(주)메디톡스

Дозирање:

1 바이알 중/1바이알 중(수출용에 한함)

Фармацеутски облик:

무색 투명한 바이알에 동결건조한 백색분말이 충전된 주사제

Састав:

1 바이알 중,클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주),별규,50,유니트/1바이알 중(수출용에 한함),클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주),별첨규격(전과동),50,유니트

Јединице у пакету:

1바이알/갑

Тип рецептора:

전문의약품

Терапеутска област:

[632]독소류 및 톡소이드류

Резиме производа:

밀봉용기, (-15 ~ -5℃) 또는 냉장보관(2~8℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-16)/효능효과변경 (2014-01-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-09-24)/용법용량변경 (2012-09-24)/효능효과변경 (2012-09-24)/용법용량변경 (2012-04-10)/용법용량변경 (2012-02-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-02-17)/용법용량변경 (2011-09-20)/효능효과변경 (2011-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-12-21)/효능효과변경 (2010-07-23)/용법용량변경 (2010-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-23)/제품명칭변경 (2010-07-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-07-23)

Статус ауторизације:

허가

Датум одобрења:

2010-02-24

Карактеристике производа

•
메디톡신주
50
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
)[
수출명
:
뉴로녹스주
50
단위
(
클로스트리
디움보툴리눔독소
A
형
),
시악스주
50
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
),
에복시아주
50
단
위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
),
아이록신주
50
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
),
보타넥스주
50
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
),
큐녹스주
50
단위
(
클로스트리디움보툴
리눔독소
A
형
),
보툴리프트주
50
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
)]
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 바이알에 동결건조한 백색분말이
충전된 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
메디톡스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[632]
독소류 및 톡소이드류
•
허가일
:
2010-02-24
•
품목기준코드
:
201001655
•
표준코드
:
8806755000300, 8806755000317
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
(
수출용에 한함
)
•
성분명
:
클로스트리디움 보툴리눔 독소
A
형
(Hall
균주
)
•
분량
:
50
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
클로스트리디움 보툴리눔 독소
A
형
(Hall
균주
)
•
분량
:
50
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1. 18
세 이상 성인에 있어서 양성 본태성 눈꺼풀경련
2. 2
세 이상의 소아뇌성마비 환자에 있어서 강직에 의한
첨족기형의 치료
3. 20
세 이상
65
세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근
(Corrugator muscle)
그리고
/
또는 눈살근
(procerus muscle)
활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의
일시적 개선
4.
근육강직
: 20
세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 국소 근육
경�