Држава: Јужна Кореја
Језик: Корејски
Извор: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)하원제약
1정(749.2밀리그램) 중
백색의 타원형 필름코팅정
1정(749.2밀리그램) 중,로메플록사신염산염,별규,441.6,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[629]기타의 화학요법제
차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/제품명칭변경 (2012-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)
허가
2004-10-08
• • 로멕사신정 ( 로메플록사신염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 백색의 타원형 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 하원제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [629] 기타의 화학요법제 • 허가일 : 2004-10-08 • 품목기준코드 : 200402959 • 표준코드 : 8806515003305 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (749.2 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 로메플록사신염산염 • 분량 : 441.6 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 로메플록사신으로서 400mg • 비고 : 효능효과 ( 정제 ) ○ 유효균종 대장균 , 프로테우스 미라빌리스 , 프로테우스 불가리스 , 헤모필루스 인플루엔자 , 슈도모나스 ( 녹농 균 포함 ), 포도구균 , 연쇄구균 , 폐렴구균 , 장내구균 , 펩토연쇄구균 , 임균 , 모락셀라 카타랄리스 , 시 트로박터 , 살모넬라 , 시겔라 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 모르가넬라 모르가니 , 프로비 덴시아 , 아시네토박터 ○ 적응증 - 모낭염 , 농포성 여드름 , 종기 , 큰종기 , 얕은연조직염 ( 단독 ), 연조직염 , 림프관 ( 절 ) 염 , 손끝염 ( 표저 ), 화농성 손 발톱주위염 ․ , 피하농양 , 화농성땀샘염 , 응괴성 여드름 , 감염성 죽종 , 만성농피증 , 항문주 위농양 . 유선염 , 외상 · 열상 · 수술창 등의 표재성 2 차감염 - 급성 기관지염 , 만성 기관지염 , 만성 기관염의 급격한 악화 , 기관지확장증 ( 감염시 ), 만성 호흡기 질환의 2 차 감염 , 미만성범세기관지염 , 폐렴 , 폐농양 - 단순요로감염증 , 복합 및 재발성 요로감염증 , 신우신염 , 방광염 , 전립선염 , 임균성요도염 - 세균성 이질 , 장 ( 대장 ) 염 - 자궁부속기염 , 자궁내감염 , 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염 , 다래끼 , 안검농양 , 누낭 Прочитајте комплетан документ