로멕사신정(로메플록사신염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)하원제약

복용량:

1정(749.2밀리그램) 중

약제 형태:

백색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정(749.2밀리그램) 중,로메플록사신염산염,별규,441.6,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-03-05)/제품명칭변경 (2012-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2004-10-08

제품 특성 요약

•
•
로멕사신정
(
로메플록사신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
하원제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2004-10-08
•
품목기준코드
:
200402959
•
표준코드
:
8806515003305
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(749.2
밀리그램
)
중
•
성분명
:
로메플록사신염산염
•
분량
:
441.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
로메플록사신으로서
400mg
•
비고
:
효능효과
(
정제
)
○
유효균종
대장균
,
프로테우스 미라빌리스
,
프로테우스 불가리스
,
헤모필루스 인플루엔자
,
슈도모나스
(
녹농
균 포함
),
포도구균
,
연쇄구균
,
폐렴구균
,
장내구균
,
펩토연쇄구균
,
임균
,
모락셀라 카타랄리스
,
시
트로박터
,
살모넬라
,
시겔라
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
모르가넬라 모르가니
,
프로비
덴시아
,
아시네토박터
○
적응증
-
모낭염
,
농포성 여드름
,
종기
,
큰종기
,
얕은연조직염
(
단독
),
연조직염
,
림프관
(
절
)
염
,
손끝염
(
표저
),
화농성 손 발톱주위염
․
,
피하농양
,
화농성땀샘염
,
응괴성 여드름
,
감염성 죽종
,
만성농피증
,
항문주
위농양
.
유선염
,
외상
·
열상
·
수술창 등의 표재성
2
차감염
-
급성 기관지염
,
만성 기관지염
,
만성 기관염의 급격한 악화
,
기관지확장증
(
감염시
),
만성 호흡기
질환의
2
차 감염
,
미만성범세기관지염
,
폐렴
,
폐농양
-
단순요로감염증
,
복합 및 재발성 요로감염증
,
신우신염
,
방광염
,
전립선염
,
임균성요도염
-
세균성 이질
,
장
(
대장
)
염
-
자궁부속기염
,
자궁내감염
,
바르톨린샘염
-
눈꺼풀염
,
다래끼
,
안검농양
,
누낭�