Држава: Тајван
Језик: Кинески
Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE
中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)
G04CA02
持續性釋放膠囊
TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE (9200036710) MG
塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 TW
tamsulosin
前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。
有效日期: 2027/05/09; 英文品名: Tamsulosin S.R. Capsules 0.2mg "CYH"
2012-05-09
G-11571 衛署藥製字第 057206 號 速流通 ○ R 持續釋放膠囊 0.2 毫克 Tamsulosin S.R. Capsules 0.2 mg “ CYH ” 綱號:B62 (2)服用時:請指導患者勿將膠囊內之顆粒咬碎或將膠囊打開服用。(本藥 tamsulosin HCl 之緩釋性顆粒充填於硬膠囊,故可能會改變藥物動態) 藥物動物學 :依文獻記載 1.血漿中濃度 對健康成人經ロ投與本藥 0.1〜0.6 mg 時,血漿中未代謝之 tamsulosin HCl 濃度 在投藥後 7〜8 小時達到最高,其半衰期爲 9.0〜11.6 小時 1) 。Cmax 及 AUC 與 投與量大致成比例上昇,本藥連續 7 日經ロ投與時,其半衰期雖有稍微延長, 但血漿中濃度變化於第 4 天達到穩定狀態 2) 。 <臨床用量下的值> 劑量(mg) Tmax (小時) Cmax(ng/mL) 半衰期 (小 時) 0.1 7.0 3.2 11.6 0.2 8.0 5.7 9.0 0.4 7.0 15.6 10.8 0.6 7.5 15.6 9.8 1 1 名腎功能障礙患者經ロ投與本藥 0 . 2 m g 時,未見血壓低下, 2 名腎功能 重度障礙者出現本藥之血漿中藥物濃度之上昇。此血漿中藥物濃度之上昇,有 可能是因與血漿中 α 1 - A G P ( α 1 酸性糖蛋白)發生蛋白結合所引起,血漿中 藥物濃度與 α 1 - A G P 濃度之間被認爲有高的相關性。 且跟本藥之藥效或副作用發現直接有關之非結合型藥物濃度,是與腎功能正常 者幾乎同樣,此與血漿中 α 1 -AGP 濃度無關 3) 。 2.代謝、排泄 對健康成人經ロ投與本藥 0.1〜0.6 mg 時,投與後 30 小時爲止之未變化體的尿 中排泄率爲 12〜14%幾乎一定 2) 。另外,連續經ロ投與時,尿中排泄率亦未出現 大變動 2) 。 臨床結果 :依文獻記載 有意義地減少前列腺部之尿道內壓 4 ) ,尿流率及殘尿量之改善程度,被認爲與 劑量有關 5 ,6 ) 。整體改善度之解析對象 309 例之成績如下所示。另外雙盲比較 試驗的結果,本藥 0.2 mg 1 日 1 次投與的有用性已被認定 7 ) 。 投與方法 中等度以上改善 0.1 mg1 日 1 次 Прочитајте комплетан документ