速流通持續釋放膠囊0.2毫克

Land: Taiwan

Språk: kinesisk

Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Aktiv ingrediens:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE

Tilgjengelig fra:

中化裕民健康事業股份有限公司 台北市中正區襄陽路23號8樓 (70761994)

ATC-kode:

G04CA02

Legemiddelform:

持續性釋放膠囊

Sammensetning:

TAMSULOSIN HYDROCHLORIDE (9200036710) MG

Enheter i pakken:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Klasse:

製　劑

Resept typen:

須由醫師處方使用

Produsert av:

中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TW

Terapeutisk område:

tamsulosin

Indikasjoner:

前列腺肥大症(增生)所伴隨的排尿障礙。

Produkt oppsummering:

有效日期: 2027/05/09; 英文品名: Tamsulosin S.R. Capsules 0.2mg "CYH"

Autorisasjon dato:

2012-05-09

Informasjon til brukeren

G-11571 衛署藥製字第
057206
號
速流通
○
R
持續釋放膠囊 0.2 毫克
Tamsulosin
S.R. Capsules 0.2 mg
“
CYH
”
綱號：B62
(2)服用時：請指導患者勿將膠囊內之顆粒咬碎或將膠囊打開服用。(本藥
tamsulosin HCl
之緩釋性顆粒充填於硬膠囊，故可能會改變藥物動態)
藥物動物學
：依文獻記載
1.血漿中濃度
對健康成人經ロ投與本藥 0.1〜0.6 mg
時，血漿中未代謝之 tamsulosin HCl 濃度
在投藥後 7〜8 小時達到最高，其半衰期爲 9.0〜11.6
小時
1)
。Cmax 及 AUC 與
投與量大致成比例上昇，本藥連續 7
日經ロ投與時，其半衰期雖有稍微延長，
但血漿中濃度變化於第 4 天達到穩定狀態
2)
。
<臨床用量下的值>
劑量(mg)
Tmax (小時） Cmax(ng/mL)
半衰期 (小
時）
0.1
7.0
3.2
11.6
0.2
8.0
5.7
9.0
0.4
7.0
15.6
10.8
0.6
7.5
15.6
9.8
1 1 名腎功能障礙患者經ロ投與本藥 0 . 2 m g
時，未見血壓低下， 2 名腎功能
重度障礙者出現本藥之血漿中藥物濃度之上昇。此血漿中藥物濃度之上昇，有
可能是因與血漿中 α
1
- A G P ( α
1
酸性糖蛋白）發生蛋白結合所引起，血漿中
藥物濃度與 α
1
- A G P 濃度之間被認爲有高的相關性。
且跟本藥之藥效或副作用發現直接有關之非結合型藥物濃度，是與腎功能正常
者幾乎同樣，此與血漿中 α
1
-AGP 濃度無關
3)
。
2.代謝、排泄
對健康成人經ロ投與本藥 0.1〜0.6 mg 時，投與後 30
小時爲止之未變化體的尿
中排泄率爲 12〜14%幾乎一定
2)
。另外，連續經ロ投與時，尿中排泄率亦未出現
大變動
2)
。
臨床結果
：依文獻記載
有意義地減少前列腺部之尿道內壓
4 )
，尿流率及殘尿量之改善程度，被認爲與
劑量有關
5 ,6 )
。整體改善度之解析對象 309
例之成績如下所示。另外雙盲比較
試驗的結果，本藥 0.2 mg 1 日 1
次投與的有用性已被認定
7 )
。
投與方法
中等度以上改善
0.1 mg1 日 1 次�