Држава: Тајван
Језик: Кинески
Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
A/DARWIN/6/2021 (H3N2) - LIKE VIRUS (A/DARWIN/11/2021);;B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus);;B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE VIRUS (B/SINGAPORE/WUH4618/2021);;A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167)
台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)
J07BB02
懸浮注射劑
主成分 (Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)) ; B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus) (8012002484) ug HA; B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE VIRUS (B/SINGAPORE/WUH4618/2021) (8012006285) ug HA; A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167) (8012018042) ug HA; A/DARWIN/6/2021 (H3N2) - LIKE VIRUS (A/DARWIN/11/2021) (8012018051) ug HA
預充填注射針筒裝;;盒裝
菌 疫
須由醫師處方使用
SEQIRUS INC. 475 GREEN OAKS PARKWAY, HOLLY SPRINGS, NC 27540, UNITED STATES US
influenza, inactivated, split virus or surface antigen
適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。
有效日期: 2025/03/20; 英文品名: FLUCELVAX QUAD
2020-03-20
1 輔流威適流感疫苗 衛部菌疫輸字第001126號 FLUCELVAX QUAD 本藥須由醫師處方使用 1. 適應症及用途 適用於 3 歲以上兒童及成人之主動免疫接種,預防此疫苗所涵蓋之兩種 A 型及兩種 B 型流 感病毒所引起的流感相關疾病。 2. 用法用量 本疫苗僅可用於肌肉注射。 2.1. 劑量與間隔時間 FLUCELVAX QUAD 之使用劑量為肌肉注射一劑 0.5 毫升,建議施打部位為上臂三角肌, 請勿施打於臀部或附近有主要神經叢之部位。 表 1 :劑量與間隔時間 年齡 劑量 間隔時間 3 歲到 8 歲 一或兩劑 1 ,每劑 0.5 毫升 若需接種兩劑,兩劑之間至少間隔 4 週以上 9 歲以上 一劑,每劑 0.5 毫升 不適用 1 施打一或兩劑取決於過去是否曾接種過流感疫苗,需遵照衛生主管機關有關使用疫苗預 防與控制流感的年度建議。 2.2. 用法 施打本疫苗前應先目視檢查懸浮微粒及變色情形。_[_ 請參見產品說明 _(11)] _ 若藥品出現懸浮微粒及或變色情形,請勿施打該疫苗。 施打本疫苗前應搖晃均勻後再施打。 請勿冷凍。冷凍疫苗請棄置處理。 僅可用於肌肉注射。切勿透過靜脈注射、皮內注射或皮下注射等方式施打本疫苗。 3. 劑型 本疫苗為預充填之注射用懸浮液針劑,每劑含有 0.5 毫升,附有無菌針頭。 4. 禁忌症 曾因任何疫苗成分引發嚴重過敏反應(例如過敏性休克)者,不得施打 FLUCELVAX QUAD [ 請參見產品說明 _(11)_ ] 。 5. 警語與注意事項 5.1. 格林-巴利症候群(GUILLAIN-BARRÉ SYNDROME) 1976 年豬流感疫苗與格林 - 巴利症候群 (GBS) 之風險增高有關。 GBS 與其他流感疫苗是否有 因果關係之證據尚無定論;若存在風險增高,則每一百萬名接種疫苗者中可能會有略多 於 1 例的額外病例 1 。若患者先前接種流感疫苗後曾發生 GBS ,則應考量潛在的效益與風險 後,再決定是否施打 FLUCELVAX QUAD 。 2 5.2 Прочитајте комплетан документ