輔流威適流感疫苗

Land: Taiwan

Taal: Chinees

Bron: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Werkstoffen:

A/DARWIN/6/2021 (H3N2) - LIKE VIRUS (A/DARWIN/11/2021);;B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus);;B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE VIRUS (B/SINGAPORE/WUH4618/2021);;A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167)

Beschikbaar vanaf:

台灣東洋藥品工業股份有限公司 台北市南港區園區街3之1號3樓 (11821341)

ATC-code:

J07BB02

farmaceutische vorm:

懸浮注射劑

Samenstelling:

主成分 (Composition of FLUCELVAX QUAD for NH2019/2020 influenza season (Quantity per dose)) ; B/Singapore/INFTT-16-0610/2016 (a B/Phuket/3073/2013-like virus) (8012002484) ug HA; B/AUSTRIA/1359417/2021 - LIKE VIRUS (B/SINGAPORE/WUH4618/2021) (8012006285) ug HA; A/WISCONSIN/67/2022 (H1N1) PDM09 - LIKE VIRUS (A/GEORGIA/12/2022 CVR-167) (8012018042) ug HA; A/DARWIN/6/2021 (H3N2) - LIKE VIRUS (A/DARWIN/11/2021) (8012018051) ug HA

Eenheden in pakket:

預充填注射針筒裝;;盒裝

klasse:

菌　疫

Prescription-type:

須由醫師處方使用

Geproduceerd door:

裕利股份有限公司 桃園市大園區和平里1鄰開和路91號 TW

Therapeutisch gebied:

influenza, inactivated, split virus or surface antigen

therapeutische indicaties:

適用於6個月以上兒童及成人之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起的流感相關疾病。

Product samenvatting:

有效日期: 2025/03/20; 英文品名: FLUCELVAX QUAD

Autorisatie datum:

2020-03-20

Bijsluiter

1
輔流威適流感疫苗
衛部菌疫輸字第001126號
FLUCELVAX QUAD 本藥須由醫師處方使用
1.
適應症及用途
適用於
3
歲以上兒童及成人之主動免疫接種，預防此疫苗所涵蓋之兩種
A
型及兩種
B
型流
感病毒所引起的流感相關疾病。
2.
用法用量
本疫苗僅可用於肌肉注射。
2.1. 劑量與間隔時間
FLUCELVAX QUAD
之使用劑量為肌肉注射一劑
0.5
毫升，建議施打部位為上臂三角肌，
請勿施打於臀部或附近有主要神經叢之部位。
表
1
：劑量與間隔時間
年齡
劑量
間隔時間
3
歲到
8
歲
一或兩劑
1
，每劑
0.5
毫升
若需接種兩劑，兩劑之間至少間隔
4
週以上
9
歲以上
一劑，每劑
0.5
毫升
不適用
1
施打一或兩劑取決於過去是否曾接種過流感疫苗，需遵照衛生主管機關有關使用疫苗預
防與控制流感的年度建議。
2.2. 用法
施打本疫苗前應先目視檢查懸浮微粒及變色情形。_[_
請參見產品說明
_(11)] _
若藥品出現懸浮微粒及或變色情形，請勿施打該疫苗。
施打本疫苗前應搖晃均勻後再施打。
請勿冷凍。冷凍疫苗請棄置處理。
僅可用於肌肉注射。切勿透過靜脈注射、皮內注射或皮下注射等方式施打本疫苗。
3.
劑型
本疫苗為預充填之注射用懸浮液針劑，每劑含有
0.5
毫升，附有無菌針頭。
4.
禁忌症
曾因任何疫苗成分引發嚴重過敏反應（例如過敏性休克）者，不得施打
FLUCELVAX
QUAD [
請參見產品說明
_(11)_
]
。
5.
警語與注意事項
5.1.
格林-巴利症候群（GUILLAIN-BARRÉ SYNDROME）
1976
年豬流感疫苗與格林
-
巴利症候群
(GBS)
之風險增高有關。
GBS
與其他流感疫苗是否有
因果關係之證據尚無定論；若存在風險增高，則每一百萬名接種疫苗者中可能會有略多
於
1
例的額外病例
1
。若患者先前接種流感疫苗後曾發生
GBS
，則應考量潛在的效益與風險
後，再決定是否施打
FLUCELVAX QUAD
。
2
5.2