盐酸莫西沙星片片剂 0.4g（以C21H24FN3O4计）

Country: Кина

Језик: Кинески

Извор: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Активни састојак:

盐酸莫西沙星

Доступно од:

深圳信立泰药业股份有限公司

АТЦ код:

J01MA14

INN (Међународно име):

Moxifloxacin Hydrochloride

Дозирање:

0.4g（以C21H24FN3O4计）

Фармацеутски облик:

片剂

Пут администрације:

口服

Произведен од:

深圳信立泰药业股份有限公司

Резиме производа:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Статус ауторизације:

新批准暂未销售

Датум одобрења:

2020-02-25

Карактеристике производа

核准日期：
修改日期：
盐酸莫西沙星片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：盐酸莫西沙星片
英文名称：
Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Moxishaxing Pian
【成份】
本品主要成份：盐酸莫西沙星
化学名称：
1-
环丙基
-7-{_S_,_S_-2,8-
二氮杂二环
[4.3.0]
壬
-8-
基
}-6-
氟
-8-
甲氧基
-1,4-
二氢
-4-
氧代
-3-
喹啉
羧酸盐酸盐
化学结构式：
1
/
25
严禁用于食品、饲料加工、养殖。
警告：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统的影响
和重症肌无力加剧
●
使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星），已有报告同时发生致残和潜在的不可
逆转的严重不良反应（参见【注意事项】），包括：
O
肌腱炎和肌腱断裂（参见【注意事项】）
O
周围神经病变（参见【注意事项】）
O
中枢神经系统的影响（参见【注意事项】）。
当发生这些严重不良反应（参见【注意事项】），应立即停用盐酸莫西沙星并避免使
用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）
●
氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）可能会加剧重症肌无力患者的肌无力症状。
已知有重症肌无力病史的患者应避免使用盐酸莫西沙星（参见【注意事项】）
●
由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）已有报道发生严重不良反应（参见
【注意事项】），对于属于下列适应症的患者，应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫
西沙星：
O
急性细菌性鼻窦炎（参见【适应症】和【用法用量】）
O
慢性支气管炎急性发作（参见【适应症】和【用法用量】）
N
OCH
3
O
N
F
COOH
HN
H
H
, HCl
分子式：
C
21
H
24
FN
3
O
4
•HCl
分子量：
437.89
【性状】
本品为暗红色薄膜衣片，除去包衣后显淡黄色至黄色。
【适应症】
为了减少耐药细菌的发生，�