盐酸莫西沙星片片剂 0.4g(以C21H24FN3O4计)

Riik: Hiina

keel: hiina

Allikas: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Osta kohe

Toote omadused Toote omadused (SPC)
10-03-2020

Toimeaine:

盐酸莫西沙星

Saadav alates:

深圳信立泰药业股份有限公司

ATC kood:

J01MA14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Moxifloxacin Hydrochloride

Annus:

0.4g(以C21H24FN3O4计)

Ravimvorm:

片剂

Manustamisviis:

口服

Valmistatud:

深圳信立泰药业股份有限公司

Toote kokkuvõte:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Volitamisolek:

新批准暂未销售

Loa andmise kuupäev:

2020-02-25

Toote omadused

                                核准日期:
修改日期:
盐酸莫西沙星片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称:盐酸莫西沙星片
英文名称:
Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音:
Yansuan Moxishaxing Pian
【成份】
本品主要成份:盐酸莫西沙星
化学名称:
1-
环丙基
-7-{_S_,_S_-2,8-
二氮杂二环
[4.3.0]
壬
-8-
基
}-6-
氟
-8-
甲氧基
-1,4-
二氢
-4-
氧代
-3-
喹啉
羧酸盐酸盐
化学结构式:
1
/
25
严禁用于食品、饲料加工、养殖。
警告:严重不良反应,包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统的影响
和重症肌无力加剧
●
使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星),已有报告同时发生致残和潜在的不可
逆转的严重不良反应(参见【注意事项】),包括:
O
肌腱炎和肌腱断裂(参见【注意事项】)
O
周围神经病变(参见【注意事项】)
O
中枢神经系统的影响(参见【注意事项】)。
当发生这些严重不良反应(参见【注意事项】),应立即停用盐酸莫西沙星并避免使
用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)
●
氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)可能会加剧重症肌无力患者的肌无力症状。
已知有重症肌无力病史的患者应避免使用盐酸莫西沙星(参见【注意事项】)
●
由于使用氟喹诺酮类药物(包括盐酸莫西沙星)已有报道发生严重不良反应(参见
【注意事项】),对于属于下列适应症的患者,应在没有其它药物治疗时方可使用盐酸莫
西沙星:
O
急性细菌性鼻窦炎(参见【适应症】和【用法用量】)
O
慢性支气管炎急性发作(参见【适应症】和【用法用量】)
N
OCH
3
O
N
F
COOH
HN
H
H
, HCl
分子式:
C
21
H
24
FN
3
O
4
•HCl
分子量:
437.89
【性状】
本品为暗红色薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色。
【适应症】
为了减少耐药细菌的发生,
                                
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