檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑

Country: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

GALLIUM CHLORIDE GA-67

Доступно од:

臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 (21241693)

АТЦ код:

V09HX01

Фармацеутски облик:

注射劑

Састав:

GALLIUM CHLORIDE GA-67 (7804001010) NG

Јединице у пакету:

小瓶裝

Класа:

製　劑

Тип рецептора:

限由醫師使用

Произведен од:

LANTHEUS MEDICAL IMAGING 331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A US

Терапеутска област:

gallium (67Ga) citrate

Терапеутске индикације:

霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診

Резиме производа:

有效日期: 2028/08/10; 英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ.

Датум одобрења:

2018-07-19

Информативни летак

檸檬酸鎵
Ga-67
注射劑
衛署藥輸字第
R000071
號
Gallium Citrate Ga-67 Injection
綜述：檸檬酸鎵
Ga-67
注射劑係以無菌、無熱原之等張溶液配製而成之診斷用放
射性靜脈注射劑。其含量為每公撮等張溶液在檢定日期，有
74
百萬貝克（
2
毫居
里）的鎵
Ga-67
以
9
毫微克氯化鎵
Ga-67
、
2
毫克檸檬酸鈉、
6.8
毫克氯化鈉之
複合物存在。並以每公撮
9
公絲的芐醇為防腐劑。以鹽酸和／或氫氧化鈉溶液調
節
pH
值於
5~ 8
。
鎵
Ga-67
，半衰期為
78.3
小時，係質子經迴旋加速器照射在豐富的氧化鋅靶上所
產生的無載體，尚包含其他濃度極微的同位素。
在檢定日期，其放射性核種之鎵
Ga-67
之含量在
99.89%
以上，鎵
Ga-66
之含
量小於
0.01%
，其他對總活性有影響之放射性汙染物小於
0.1%
。在末效期，放射
性核種之鎵
Ga-67
之含量不小於
98.89%
，鎵
Ga-66
在本質上為零（
0.0002%
），
其他對總活性有影響之放射性汙染物本質亦為零。
檸檬酸鎵化學結構如下：
成分：
主成分：
Gallium Chloride Ga-67 ……………… 9 ng/ml
賦形劑：
Sodium Citrate ………………………... 2 mg/ml
Sodium Chloride ………………… … 6.8 mg/ml
Benzyl Alcohol ……………………….. 9 mg/ml
物理性質
鎵
Ga-67
以電子捕獲衰變成穩定的鋅
Zn-67
，其衰變的物理半衰期為
78.3
小時。應用於偵測及造影檢查之主要光子如表一。
表一
輻射釋放時的主要數據
輻射
每次蛻變的平均百分率
平均能量（
keV
）
伽傌
- 3
35.7
93.3
伽傌
- 4
19.7
184.6
伽傌
- 6
16.0
300.2
體外輻射
鎵
Ga-67
之暴露率常數在
1
公分處為
5.58
毫庫侖／公斤－小時－百萬
貝克（
0.80
侖琴／小時－毫居里）。對鉛而言，其第一半值層之厚度為
0.066
公分。表二列出此放射性核種所放出的輻射，對所插入不同厚度的鉛而造
成相關衰減範圍之數值。例如使用
0.41
公分厚的鉛�