Land: Taiwan
Språk: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
GALLIUM CHLORIDE GA-67
臺灣新吉美碩股份有限公司 台北市大安區復興南路一段237號11樓 (21241693)
V09HX01
注射劑
GALLIUM CHLORIDE GA-67 (7804001010) NG
小瓶裝
製 劑
限由醫師使用
LANTHEUS MEDICAL IMAGING 331 Treble Cove Rd., North Billerica, Massachusetts 01862, U.S.A US
gallium (67Ga) citrate
霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診
有效日期: 2028/08/10; 英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ.
2018-07-19
檸檬酸鎵 Ga-67 注射劑 衛署藥輸字第 R000071 號 Gallium Citrate Ga-67 Injection 綜述:檸檬酸鎵 Ga-67 注射劑係以無菌、無熱原之等張溶液配製而成之診斷用放 射性靜脈注射劑。其含量為每公撮等張溶液在檢定日期,有 74 百萬貝克( 2 毫居 里)的鎵 Ga-67 以 9 毫微克氯化鎵 Ga-67 、 2 毫克檸檬酸鈉、 6.8 毫克氯化鈉之 複合物存在。並以每公撮 9 公絲的芐醇為防腐劑。以鹽酸和/或氫氧化鈉溶液調 節 pH 值於 5~ 8 。 鎵 Ga-67 ,半衰期為 78.3 小時,係質子經迴旋加速器照射在豐富的氧化鋅靶上所 產生的無載體,尚包含其他濃度極微的同位素。 在檢定日期,其放射性核種之鎵 Ga-67 之含量在 99.89% 以上,鎵 Ga-66 之含 量小於 0.01% ,其他對總活性有影響之放射性汙染物小於 0.1% 。在末效期,放射 性核種之鎵 Ga-67 之含量不小於 98.89% ,鎵 Ga-66 在本質上為零( 0.0002% ), 其他對總活性有影響之放射性汙染物本質亦為零。 檸檬酸鎵化學結構如下: 成分: 主成分: Gallium Chloride Ga-67 ……………… 9 ng/ml 賦形劑: Sodium Citrate ………………………... 2 mg/ml Sodium Chloride ………………… … 6.8 mg/ml Benzyl Alcohol ……………………….. 9 mg/ml 物理性質 鎵 Ga-67 以電子捕獲衰變成穩定的鋅 Zn-67 ,其衰變的物理半衰期為 78.3 小時。應用於偵測及造影檢查之主要光子如表一。 表一 輻射釋放時的主要數據 輻射 每次蛻變的平均百分率 平均能量( keV ) 伽傌 - 3 35.7 93.3 伽傌 - 4 19.7 184.6 伽傌 - 6 16.0 300.2 體外輻射 鎵 Ga-67 之暴露率常數在 1 公分處為 5.58 毫庫侖/公斤-小時-百萬 貝克( 0.80 侖琴/小時-毫居里)。對鉛而言,其第一半值層之厚度為 0.066 公分。表二列出此放射性核種所放出的輻射,對所插入不同厚度的鉛而造 成相關衰減範圍之數值。例如使用 0.41 公分厚的鉛 Les hele dokumentet