帝拔癲腸溶錠５００毫克

Држава: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

VALPROATE SODIUM

Доступно од:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

АТЦ код:

N03AG01

Фармацеутски облик:

腸溶錠

Састав:

VALPROATE SODIUM (2812001310) MG

Јединице у пакету:

瓶裝

Класа:

製　劑

Тип рецептора:

須由醫師處方使用

Произведен од:

SANOFI-AVENTIS, S.A. JOSEP PLA, 2 08019 BARCELONA, SPAIN ES

Терапеутска област:

valproic acid

Терапеутске индикације:

癲癇大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇

Резиме производа:

註銷日期: 2018/08/21; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/07/24; 英文品名: DEPAKINE 500 ENTERIC COATED TABLETS

Статус ауторизације:

已註銷

Датум одобрења:

1986-03-20

Информативни летак

1
帝拔癲
腸溶錠
500
毫克
DEPAKINE 500 ENTERIC COATED TABLETS
衛署藥輸字第
014900
號
本藥須由醫師處方使用
使用本品可能會導致重大的先天性畸形，特別是神經管畸形（如：脊柱裂,
SPINA BIFIDA），且可能會
導致胎兒智商下降，故本品應僅限用於無法以其他藥物控制症狀，或有其它原因無法使用其他藥物
治療之孕婦。
【組成】
主成分
:
每錠含
sodium valproate 500 mg
。
賦形劑
: magnesium stearate, talc, calcium silicate, povidone K90, macrogol
400, povidone K30, corn starch,
titanium dioxide, iron oxide yellow, cellulose acetate phthalate,
diethyl palmitate.
【適應症】
泛發性與局部性癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者。
說明
成人及兒童：可以治療下列癲癇：
-
全面性癲癇發作：陣攣性癲癇發作、強直性癲癇發作、大發作、小發作、肌陣攣性或失張性癲癇發
作、
Lennox-Gastaut syndrome
。
-
局部性癲癇發作：局部性癲癇發作或局部性癲癇發作後繼發全面性癲癇發作。
兒童：
-
可使用於發燒時之熱痙攣
(febrile seizure)
之預防。
【用法用量】
本藥須由醫師處方使用
考量使用本品可能會有使孩童智商降低、發生神經管缺陷及其他嚴重先天性畸形之風險，且該等風險
可能發生於懷孕早期，故除非必要使用，否則不應使用於具生育能力或有懷孕可能之婦女。
劑量
本藥不適用於六歲以下的孩童
(
考慮吞食錠劑可能引起窒息的危險
)
。
每
24
小時平均劑量如下：
-
孩童：
30 mg/kg(
建議使用糖漿或口服液之劑型給藥
)
。
-
青少年及成人：
20~30 mg/kg(
建議使用錠劑或持續性藥效錠之劑型給藥
)
。
用法
口服使用。每日劑量分二到三次服用，建議與餐點同時服用。
開始使用
sodium valproate
治療
_ _
-
若病人已服用其他抗癲癇藥物治療時，應以漸進方式逐漸加入
sodium valproate
，在二星�