Land: Taiwan
Språk: kinesisk
Kilde: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
VALPROATE SODIUM
賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)
N03AG01
腸溶錠
VALPROATE SODIUM (2812001310) MG
瓶裝
製 劑
須由醫師處方使用
SANOFI-AVENTIS, S.A. JOSEP PLA, 2 08019 BARCELONA, SPAIN ES
valproic acid
癲癇大發作、小發作、混合型及顳葉癲癇
註銷日期: 2018/08/21; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/07/24; 英文品名: DEPAKINE 500 ENTERIC COATED TABLETS
已註銷
1986-03-20
1 帝拔癲 腸溶錠 500 毫克 DEPAKINE 500 ENTERIC COATED TABLETS 衛署藥輸字第 014900 號 本藥須由醫師處方使用 使用本品可能會導致重大的先天性畸形,特別是神經管畸形(如:脊柱裂, SPINA BIFIDA),且可能會 導致胎兒智商下降,故本品應僅限用於無法以其他藥物控制症狀,或有其它原因無法使用其他藥物 治療之孕婦。 【組成】 主成分 : 每錠含 sodium valproate 500 mg 。 賦形劑 : magnesium stearate, talc, calcium silicate, povidone K90, macrogol 400, povidone K30, corn starch, titanium dioxide, iron oxide yellow, cellulose acetate phthalate, diethyl palmitate. 【適應症】 泛發性與局部性癲癇症、兒童抽搐或兒童熱性抽搐、行為失常並伴有癲癇症者。 說明 成人及兒童:可以治療下列癲癇: - 全面性癲癇發作:陣攣性癲癇發作、強直性癲癇發作、大發作、小發作、肌陣攣性或失張性癲癇發 作、 Lennox-Gastaut syndrome 。 - 局部性癲癇發作:局部性癲癇發作或局部性癲癇發作後繼發全面性癲癇發作。 兒童: - 可使用於發燒時之熱痙攣 (febrile seizure) 之預防。 【用法用量】 本藥須由醫師處方使用 考量使用本品可能會有使孩童智商降低、發生神經管缺陷及其他嚴重先天性畸形之風險,且該等風險 可能發生於懷孕早期,故除非必要使用,否則不應使用於具生育能力或有懷孕可能之婦女。 劑量 本藥不適用於六歲以下的孩童 ( 考慮吞食錠劑可能引起窒息的危險 ) 。 每 24 小時平均劑量如下: - 孩童: 30 mg/kg( 建議使用糖漿或口服液之劑型給藥 ) 。 - 青少年及成人: 20~30 mg/kg( 建議使用錠劑或持續性藥效錠之劑型給藥 ) 。 用法 口服使用。每日劑量分二到三次服用,建議與餐點同時服用。 開始使用 sodium valproate 治療 _ _ - 若病人已服用其他抗癲癇藥物治療時,應以漸進方式逐漸加入 sodium valproate ,在二星 Les hele dokumentet