利奈唑胺片片剂 0.6g

Country: Кина

Језик: Кинески

Извор: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Активни састојак:

利奈唑胺

АТЦ код:

J01XX08

INN (Међународно име):

Linezolid

Дозирање:

0.6g

Фармацеутски облик:

片剂

Пут администрације:

口服

Произведен од:

重庆华邦制药有限公司

Резиме производа:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Статус ауторизације:

新批准暂未销售

Датум одобрења:

2019-06-24

Карактеристике производа

核准日期：
修改日期：
利奈唑胺片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】
通用名称：利奈唑胺片
英文名称：
Linezolid Tablets
汉语拼音：
Linaizuoan Pian
【成份】
本品主要成份为利奈唑胺。
化学名称：（
_S_
）
-_N_-[[3-[3-
氟
-4-
（
4-
吗啉基）苯基
]-2-
氧代
-5-
噁唑烷基
]
甲基
]
乙酰胺
。
化学结构式：
分子式：
C
16
H
20
FN
3
O
4
分子量：
337.35
辅料为微晶纤维素，羟丙甲纤维素，羧甲淀粉钠，硬脂酸镁，薄膜包衣预混剂（羟丙
甲纤维素，二氧化钛，滑石粉，聚乙二醇，聚山梨酯）。
【性状】
本品为白色或类白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染：
院内获得性肺炎，由
金黄色葡萄球菌
（甲氧西林敏感和耐药的菌株）或
肺炎链球菌
引
起的院内获得性肺炎。
社区获得性肺炎，由
肺炎链球菌
引起的社区获得性肺炎，包括伴发的菌血症，或由
金
黄色葡萄球菌
（仅为甲氧西林敏感的菌株）引起的社区获得性肺炎。
复杂性皮肤和皮肤软组织感染，包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染，由
金黄色葡萄
球菌
（甲氧西林敏感和耐药的菌株）、
化脓性链球菌
或
无乳链球菌
引起的复杂性皮肤和皮
肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。
非复杂性皮肤和皮肤软组织感染，由
金黄色葡萄球菌
（仅为甲氧西林敏感的菌株）或
化脓性链球菌
引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。
万古霉素耐药的屎肠球菌感染，包括伴发的菌血症。
为减少细菌耐药的发生，确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效，利奈唑胺应仅用于治
疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果，应当考虑据
此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据