Riik: Hiina
keel: hiina
Allikas: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)
利奈唑胺
J01XX08
Linezolid
0.6g
片剂
口服
重庆华邦制药有限公司
收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药
新批准暂未销售
2019-06-24
核准日期: 修改日期: 利奈唑胺片说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 【药品名称】 通用名称:利奈唑胺片 英文名称: Linezolid Tablets 汉语拼音: Linaizuoan Pian 【成份】 本品主要成份为利奈唑胺。 化学名称:( _S_ ) -_N_-[[3-[3- 氟 -4- ( 4- 吗啉基)苯基 ]-2- 氧代 -5- 噁唑烷基 ] 甲基 ] 乙酰胺 。 化学结构式: 分子式: C 16 H 20 FN 3 O 4 分子量: 337.35 辅料为微晶纤维素,羟丙甲纤维素,羧甲淀粉钠,硬脂酸镁,薄膜包衣预混剂(羟丙 甲纤维素,二氧化钛,滑石粉,聚乙二醇,聚山梨酯)。 【性状】 本品为白色或类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。 【适应症】 本品用于治疗由特定微生物敏感株引起的下列感染: 院内获得性肺炎,由 金黄色葡萄球菌 (甲氧西林敏感和耐药的菌株)或 肺炎链球菌 引 起的院内获得性肺炎。 社区获得性肺炎,由 肺炎链球菌 引起的社区获得性肺炎,包括伴发的菌血症,或由 金 黄色葡萄球菌 (仅为甲氧西林敏感的菌株)引起的社区获得性肺炎。 复杂性皮肤和皮肤软组织感染,包括未并发骨髓炎的糖尿病足部感染,由 金黄色葡萄 球菌 (甲氧西林敏感和耐药的菌株)、 化脓性链球菌 或 无乳链球菌 引起的复杂性皮肤和皮 肤软组织感染。尚无利奈唑胺用于治疗褥疮的研究。 非复杂性皮肤和皮肤软组织感染,由 金黄色葡萄球菌 (仅为甲氧西林敏感的菌株)或 化脓性链球菌 引起的非复杂性皮肤和皮肤软组织感染。 万古霉素耐药的屎肠球菌感染,包括伴发的菌血症。 为减少细菌耐药的发生,确保利奈唑胺及其他抗菌药物的疗效,利奈唑胺应仅用于治 疗已确诊或高度怀疑敏感菌所致感染。如可获得细菌培养和药物敏感性结果,应当考虑据 此选择或调整抗菌治疗。如缺乏这些数据 Lugege kogu dokumenti