免瘤諾 膠囊3毫克

Country: Тајван

Језик: Кинески

Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Активни састојак:

Ixazomib citrate

Доступно од:

台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)

АТЦ код:

L01XG03

Фармацеутски облик:

膠囊劑

Састав:

Ixazomib citrate (1013005950) (equivalent to ixazomib......3.0MG)MG

Јединице у пакету:

AL-AL鋁箔盒裝

Класа:

製　劑

Тип рецептора:

須由醫師處方使用

Произведен од:

ANDERSONBRECON (UK) LIMITED UNIT 1, TALGARTH BUSINESS PARK, TREFECCA ROAD, TALGARTH, BRECON, POWYS, LD3 0PQ, UNITED KINGDOM GB

Терапеутска област:

ixazomib

Терапеутске индикације:

1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。

Резиме производа:

有效日期: 2028/03/05; 英文品名: NINLARO Capsules 3 mg

Датум одобрења:

2018-03-05

Информативни летак

免瘤諾
® 膠囊 4 毫克 (NINLARO
® CAPSULES 4 MG)
免瘤諾
® 膠囊 3 毫克 (NINLARO
® CAPSULES 3 MG)
免瘤諾
® 膠囊 2.3 毫克 (NINLARO
® CAPSULES 2.3 MG)
NINLARO
®
Capsules 4 mg
衛部藥輸字第
027328
號
NINLARO
®
Capsules 3 mg
衛部藥輸字第
027327
號
NINLARO
®
Capsules 2.3 mg
衛部藥輸字第
027326
號
本藥須由醫師處方使用
1
適應症及用法
NINLARO
併用
lenalidomide
及
dexamethasone
適用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤患
者。
適應症係依據無惡化存活時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。
2
用法用量
2.1
劑量及使用原則
_NINLARO _
併用
_ lenalidomide _
及
_ dexamethasone _
NINLARO
的建議起始劑量為
4 mg
，每週一次口服，於
28
天療程的第
1
天、第
8
天及第
15
天
服用。
Lenalidomide
的建議起始劑量為
25 mg
，於
28
天療程的第
1
至
21
天每日口服。
Dexamethasone
的建議起始劑量為
40 mg
，於
28
天療程的第
1
、
8
、
15
及
22
天口服。
關於
lenalidomide
及
dexamethasone
進一步的說明，請參見其個別的處方資訊。
在
4
週療程中，前
3
週應於每週同一天、每天大約相同的時間服用
NINLARO
一次。在治療開
始時，應與病人討論並說明謹慎依循用法用量的重要性，指示病人依照建議的劑量服用藥物，
因為曾有服藥過量導致死亡案例
[
參見用藥過量
_(10_
）
]
。
NINLARO
應於餐前至少一小時以前，或餐後兩小時以後服用
[
參見臨床藥理學
_ (12.3)_
]
。須整顆
膠囊以水送服，不可壓碎、咀嚼或打開膠囊
[
參見劑型
_/_
儲存及處理
_ (16.3)_
]
。
如果錯過
NINLARO
的服藥時間或延遲，且距離下一劑的時間
≥ 72
小時以上才可以補服藥物。
如果距離下一劑服藥的時間剩不到
72
小時，請不要補服藥物。即使已經忘記服藥，也不能一次
服用兩倍的劑量。
服藥之後如果發生嘔吐的情形，請不要再服另外一劑，�