البلد: تايوان
اللغة: الصينية
المصدر: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
Ixazomib citrate
台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609)
L01XG03
膠囊劑
Ixazomib citrate (1013005950) (equivalent to ixazomib......3.0MG)MG
AL-AL鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
ANDERSONBRECON (UK) LIMITED UNIT 1, TALGARTH BUSINESS PARK, TREFECCA ROAD, TALGARTH, BRECON, POWYS, LD3 0PQ, UNITED KINGDOM GB
ixazomib
1.合併 lenalidomide 及 dexamethasone 用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤成年病人。2.多發性骨髓瘤成年病人接受自體幹細胞移植後的維持治療。3.多發性骨髓瘤成年病人未接受幹細胞移植的維持治療。
有效日期: 2028/03/05; 英文品名: NINLARO Capsules 3 mg
2018-03-05
免瘤諾 ® 膠囊 4 毫克 (NINLARO ® CAPSULES 4 MG) 免瘤諾 ® 膠囊 3 毫克 (NINLARO ® CAPSULES 3 MG) 免瘤諾 ® 膠囊 2.3 毫克 (NINLARO ® CAPSULES 2.3 MG) NINLARO ® Capsules 4 mg 衛部藥輸字第 027328 號 NINLARO ® Capsules 3 mg 衛部藥輸字第 027327 號 NINLARO ® Capsules 2.3 mg 衛部藥輸字第 027326 號 本藥須由醫師處方使用 1 適應症及用法 NINLARO 併用 lenalidomide 及 dexamethasone 適用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤患 者。 適應症係依據無惡化存活時間加速核准,此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 2 用法用量 2.1 劑量及使用原則 _NINLARO _ 併用 _ lenalidomide _ 及 _ dexamethasone _ NINLARO 的建議起始劑量為 4 mg ,每週一次口服,於 28 天療程的第 1 天、第 8 天及第 15 天 服用。 Lenalidomide 的建議起始劑量為 25 mg ,於 28 天療程的第 1 至 21 天每日口服。 Dexamethasone 的建議起始劑量為 40 mg ,於 28 天療程的第 1 、 8 、 15 及 22 天口服。 關於 lenalidomide 及 dexamethasone 進一步的說明,請參見其個別的處方資訊。 在 4 週療程中,前 3 週應於每週同一天、每天大約相同的時間服用 NINLARO 一次。在治療開 始時,應與病人討論並說明謹慎依循用法用量的重要性,指示病人依照建議的劑量服用藥物, 因為曾有服藥過量導致死亡案例 [ 參見用藥過量 _(10_ ) ] 。 NINLARO 應於餐前至少一小時以前,或餐後兩小時以後服用 [ 參見臨床藥理學 _ (12.3)_ ] 。須整顆 膠囊以水送服,不可壓碎、咀嚼或打開膠囊 [ 參見劑型 _/_ 儲存及處理 _ (16.3)_ ] 。 如果錯過 NINLARO 的服藥時間或延遲,且距離下一劑的時間 ≥ 72 小時以上才可以補服藥物。 如果距離下一劑服藥的時間剩不到 72 小時,請不要補服藥物。即使已經忘記服藥,也不能一次 服用兩倍的劑量。 服藥之後如果發生嘔吐的情形,請不要再服另外一劑, اقرأ الوثيقة كاملة