Држава: Тајван
Језик: Кинески
Извор: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)
台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路365號11樓 (43430803)
H01AC01
注射劑
SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) (6828001030) MG
盒裝;;支裝;;小瓶裝
菌 疫
限由醫師使用
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GMBH & CO. KG DR. BOEHRINGER GASSE 5-11, 1121 VIENNA, AUSTRIA AT
somatropin
對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、Turner症候群和成人型生長激素缺乏症、低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙、SHOX缺失症。
有效日期: 2028/04/29; 英文品名: Humatrope for injection 12 mg
2008-04-29
Final truth -Humatrope-HTR-0003USPI-20161213--20180416-v1 優 猛 茁 ® 注射劑 12 毫克 HUMATROPE ® for Injection 12 mg Somatropin (rDNA Origin) for Injection 人體生長激素(基因重組) 1 適應症: 對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、 TURNER 症 候群和成人型生長激素缺乏症、低出生體重兒 (SMALL FOR GESTATIONAL AGE, SGA) 逾四歲者之生長障礙、 SHOX 缺失症 說明: 1.1 對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、 TURNER 症候群、低 出生體重兒逾四歲者之生長障礙、 SHOX 缺失症 孩童病人 生長激素缺乏- Humatrope 適用於因為正常內因性生長激素分泌不足而需長期治 療的矮小孩童。 Turner 症候群伴有身材短小- Humatrope 亦適用於 Turner 症候群伴有身材短小, 其骨骺未密合之病人。 _[_ 見臨床研究 _ (14.2)]_ 低出生體重兒 (Small for Gestational Age, SGA) 逾四歲者之生長障礙 ( 目前的身高 標準差評分 [SDS] < -2.5 而且經校正父母親的身高後,其身高 SDS 仍小於 -1) -照 妊娠週數來看,他們生來個子就很小 ( 體重或身長低於 -2.5D) ,到 4 歲或更大時生 長仍未趕上同齡兒童 ( 最近一年內 HV SDS< 0 ) 。 _[_ 見臨床研究 _ (14.4)]_ SHOX 缺失症- Humatrope 適用於治療 SHOX(short stature homeobox-containing gene) 缺失症之身材矮小或生長停頓,且其骨骺未密合的孩童病人。 _[_ 見臨床研 究 _ (14.3)]_ 1.2 成人型生長激素缺乏症 Humatrope 適用於下列兩種替代內因性生長激素缺乏症,同時具有以下兩種情形 時使用 _[_ 見臨床研究 _ (14.1)]_ : 成人期發病 (AO): 病人有生長激素缺乏症狀,可能單獨發生,或由腦下垂體疾病, 下視丘疾病,外科手術,放射線療法或外傷所造成的多種荷爾蒙缺乏 ( 腦下垂體機能 不足 ) ;或 孩童期發病 (CO): 病人在孩童期就發生生長激素缺乏,在使用 Humatrope 替代療 法 Прочитајте комплетан документ