優猛茁 注射劑 12 毫克

Negara: Taiwan

Bahasa: China

Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Bahan aktif:

SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE)

Tersedia dari:

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 (43430803)

Kode ATC:

H01AC01

Bentuk farmasi:

注射劑

Komposisi:

SOMATROPIN (BIOSYNTHETIC HUMAN GROWTH HORMONE) (6828001030) MG

Unit dalam paket:

小瓶裝;;支裝;;盒裝

Kelas:

菌　疫

Jenis Resep:

限由醫師使用

Diproduksi oleh:

LILLY DEL CARIBE INC. 12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO PR

Area terapi:

somatropin

Indikasi Terapi:

對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、Turner症候群和成人型生長激素缺乏症、低出生體重兒(Small for Gestational Age, SGA)逾四歲者之生長障礙、SHOX缺失症。

Ringkasan produk:

有效日期: 2028/04/29; 英文品名: Humatrope for injection 12 mg

Tanggal Otorisasi:

2008-04-29

Selebaran informasi

Final truth -Humatrope-HTR-0003USPI-20161213--20180416-v1
優 猛 茁
® 注射劑 12 毫克
HUMATROPE
®
for Injection 12 mg
Somatropin (rDNA Origin) for Injection
人體生長激素（基因重組）
1
適應症：
對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、
TURNER
症
候群和成人型生長激素缺乏症、低出生體重兒 (SMALL FOR GESTATIONAL AGE, SGA)
逾四歲者之生長障礙、
SHOX
缺失症
說明：
1.1
對腦下垂體生長激素分泌不足或功能不全造成的生長停頓、
TURNER
症候群、低
出生體重兒逾四歲者之生長障礙、
SHOX
缺失症
孩童病人
生長激素缺乏－
Humatrope
適用於因為正常內因性生長激素分泌不足而需長期治
療的矮小孩童。
Turner
症候群伴有身材短小－
Humatrope
亦適用於
Turner
症候群伴有身材短小，
其骨骺未密合之病人。
_[_
見臨床研究
_ (14.2)]_
低出生體重兒
(Small for Gestational Age, SGA)
逾四歲者之生長障礙
(
目前的身高
標準差評分
[SDS] < -2.5
而且經校正父母親的身高後，其身高
SDS
仍小於
-1)
－照
妊娠週數來看，他們生來個子就很小
(
體重或身長低於
-2.5D)
，到
4
歲或更大時生
長仍未趕上同齡兒童
(
最近一年內
HV SDS< 0 )
。
_[_
見臨床研究
_ (14.4)]_
SHOX
缺失症－
Humatrope
適用於治療
SHOX(short stature homeobox-containing
gene)
缺失症之身材矮小或生長停頓，且其骨骺未密合的孩童病人。
_[_
見臨床研
究
_ (14.3)]_
1.2
成人型生長激素缺乏症
Humatrope
適用於下列兩種替代內因性生長激素缺乏症，同時具有以下兩種情形
時使用
_[_
見臨床研究
_ (14.1)]_
：
成人期發病
(AO):
病人有生長激素缺乏症狀，可能單獨發生，或由腦下垂體疾病，
下視丘疾病，外科手術，放射線療法或外傷所造成的多種荷爾蒙缺乏
(
腦下垂體機能
不足
)
；或
孩童期發病
(CO):
病人在孩童期就發生生長激素缺乏，在使用
Humatrope
替代療
法�