アンブロキソール塩酸塩シロップ小児用0.3%「タカタ」

Country: Јапан

Језик: Јапански

Извор: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan

Активни састојак:

アンブロキソール塩酸塩

Доступно од:

高田製薬株式会社

INN (Међународно име):

Ambroxol hydrochloride

Фармацеутски облик:

無色〜微黄色澄明のシロップ剤

Пут администрације:

内服剤

Терапеутске индикације:

肺表面の活性物質や気道液の分泌を促進し、線毛運動を亢進させることで、痰を出しやすくします。
通常、急性気管支炎、気管支喘息の去痰に用いられます。

Резиме производа:

英語の製品名 ; シート記載:

Информативни летак

くすりのしおり
内服剤
2021
年
01
月作成
薬には効果（ベネフィット）だけでなく副作用（リスク）があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大
限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
製品名:アンブロキソール塩酸塩シロップ小児用
0.3%「タカタ」
主成分:
アンブロキソール塩酸塩
(Ambroxol hydrochloride)
剤形:
無色～微黄色澄明のシロップ剤
シート記載など:
この薬の作用と効果について
肺表面の活性物質や気道液の分泌を促進し、線毛運動を亢進させることで、痰を出しやすくします。
通常、急性気管支炎、気管支喘息の去痰に用いられます。
次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。
・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
・妊娠または授乳中
・他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中
の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
用法・用量（この薬の使い方）
・あなたの用法・用量は((　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　:
医療担当者記入
))
・通常、幼児・小児は
1
日
0.3mL/kg
（主成分として
0.9mg/kg
）を
3
回に分けて服用しますが、年齢・
症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
・飲み忘れた場合は、気がついたときにできるだけ早く
1
回分を飲んでください。ただし、次に飲む時間
が近いときは、
1
回とばしてください。絶対に
2
回分を一度に飲んではいけません。
・誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談して

Карактеристике производа

2. 禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
3. 組成・性状
3.1 組成
有効成分
添加剤
1mL 中
アンブロキソー
ル塩酸塩 3mg
D
-ソルビトール液、パラオキシ安息香酸メ
チル、パラオキシ安息香酸エチル、塩化ナ
トリウム、クエン酸水和物、水酸化ナトリ
ウム、香料
3.2 製剤の性状
性状
無色～微黄色澄明の液で、芳香がある。
4. 効能又は効果
下記疾患の去痰
急性気管支炎、気管支喘息
6. 用法及び用量
通常、幼・小児に 1 日
0.3mL/kg（アンブロキソール塩酸
塩として 0.9mg/kg）を 3 回に分けて経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減する。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有
益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与するこ
と。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継
続又は中止を検討すること。動物実験（ラット）で母乳中
へ移行することが報告されている。
9.7 小児等
低出生体重児及び新生児を対象とした臨床試験は実施して
いない。
11. 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行
い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な
処置を行うこと。
11.1 重大な副作用
11.1.1
ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
発疹、顔面浮腫、呼吸困難、血圧低下等があらわれること
がある。
11.1.2 皮膚粘膜眼症候群（STEVENS-JOHNSON
症候群）（頻度
不明）
11.2 その他の副作用
0.1～5%未満
0.1%未満
頻度不明
消化器
胃不快感
胃痛、腹部膨
満感、腹痛、
下痢、嘔気、
嘔吐、便秘、
食思不振、消
化不良（胃部
膨満感、胸や
け等）