Država: Japonska
Jezik: japonščina
Source: すりの適正使用協議会 RAD-AR Council, Japan
アンブロキソール塩酸塩
高田製薬株式会社
Ambroxol hydrochloride
無色〜微黄色澄明のシロップ剤
内服剤
肺表面の活性物質や気道液の分泌を促進し、線毛運動を亢進させることで、痰を出しやすくします。
通常、急性気管支炎、気管支喘息の去痰に用いられます。
英語の製品名 ; シート記載:
くすりのしおり 内服剤 2021 年 01 月作成 薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大 限に引き出すことが大切です。そのために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。 製品名:アンブロキソール塩酸塩シロップ小児用 0.3%「タカタ」 主成分: アンブロキソール塩酸塩 (Ambroxol hydrochloride) 剤形: 無色~微黄色澄明のシロップ剤 シート記載など: この薬の作用と効果について 肺表面の活性物質や気道液の分泌を促進し、線毛運動を亢進させることで、痰を出しやすくします。 通常、急性気管支炎、気管支喘息の去痰に用いられます。 次のような方は注意が必要な場合があります。必ず担当の医師や薬剤師に伝えてください。 ・以前に薬や食べ物で、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。 ・妊娠または授乳中 ・他に薬などを使っている(お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中 の一般用医薬品や食品も含めて注意してください)。 用法・用量(この薬の使い方) ・あなたの用法・用量は(( : 医療担当者記入 )) ・通常、幼児・小児は 1 日 0.3mL/kg (主成分として 0.9mg/kg )を 3 回に分けて服用しますが、年齢・ 症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。 ・飲み忘れた場合は、気がついたときにできるだけ早く 1 回分を飲んでください。ただし、次に飲む時間 が近いときは、 1 回とばしてください。絶対に 2 回分を一度に飲んではいけません。 ・誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談して Preberite celoten dokument
2. 禁忌(次の患者には投与しないこと) 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 3. 組成・性状 3.1 組成 有効成分 添加剤 1mL 中 アンブロキソー ル塩酸塩 3mg D -ソルビトール液、パラオキシ安息香酸メ チル、パラオキシ安息香酸エチル、塩化ナ トリウム、クエン酸水和物、水酸化ナトリ ウム、香料 3.2 製剤の性状 性状 無色~微黄色澄明の液で、芳香がある。 4. 効能又は効果 下記疾患の去痰 急性気管支炎、気管支喘息 6. 用法及び用量 通常、幼・小児に 1 日 0.3mL/kg(アンブロキソール塩酸 塩として 0.9mg/kg)を 3 回に分けて経口投与する。 なお、年齢・症状により適宜増減する。 9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.5 妊婦 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有 益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与するこ と。 9.6 授乳婦 治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継 続又は中止を検討すること。動物実験(ラット)で母乳中 へ移行することが報告されている。 9.7 小児等 低出生体重児及び新生児を対象とした臨床試験は実施して いない。 11. 副作用 次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行 い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な 処置を行うこと。 11.1 重大な副作用 11.1.1 ショック、アナフィラキシー(いずれも頻度不明) 発疹、顔面浮腫、呼吸困難、血圧低下等があらわれること がある。 11.1.2 皮膚粘膜眼症候群(STEVENS-JOHNSON 症候群)(頻度 不明) 11.2 その他の副作用 0.1~5%未満 0.1%未満 頻度不明 消化器 胃不快感 胃痛、腹部膨 満感、腹痛、 下痢、嘔気、 嘔吐、便秘、 食思不振、消 化不良(胃部 膨満感、胸や け等) Preberite celoten dokument