רבלימיד 10 מג

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

LENALIDOMIDE

Доступно од:

NEOPHARM SCIENTIFIC LTD

АТЦ код:

L04AX04

Фармацеутски облик:

קפסולה קשיחה

Састав:

LENALIDOMIDE 10 MG

Пут администрације:

פומי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

CELGENE EUROPE LTD, UK

Терапеутска област:

LENALIDOMIDE

Резиме производа:

א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: א. חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם.הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib.ב. מונותרפיה כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם.ג. חולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים - BORTEZOMIB או THALIDOMIDE, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. על אף האמור בפסקה זו הטיפול בתכשיר ייפסק בחולה העונה על אחד מאלה: א. בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים. ב. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו. 2. תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q. 3. בשילוב עם Rituximab, לטיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.

Датум одобрења:

2014-07-23

Информативни летак

ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
1986
םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
אפור
דבל ב דימילבר
2.5
,ג"מ
5
,ג"מ
7.5
ג"מ
,
10 ,ג"מ
15 ,ג"מ
20
,ג"מ
25 ג"מ
תוסומכ תוחישק
לכ
הסומכ
החישק
:ה ליכמ
Lenalidomide 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg or 25 mg
דימודילנל
2.5
,ג"מ
5
,ג"מ
7.5
,ג"מ
10
,ג"מ
15
ג"מ
,
20
וא ג"מ
25
. ג" מ
םירמוח
:םיינגרלאו םיליעפ יתלב
אר
ה
"
ףיעס הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ
ו "
קרפ
6
"
ףסונ עדימ
."
ןויעב ארק
תא שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה
.הפורתב
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
המשרנ וז הפורת
ךתלחמב לופיטל
םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .
.המוד יאופרה
עדימ תרבוח תמייק דימילבר רישכתל ,ןולעל
ףסונב
ינפל ,תעדל ךילעש ,בושח יתוחיטב עדימ
הליכמ וז תרבוח .לפוטמל
ו דימילברב לופיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה
ל
תרבוחב ןייעל שי .רבועב םימומל ןוכיסב
תדקמתמ תרבוחה .היפ לע לועפ
.ךרוצה תדימב ףסונ ןויעל תרבוחה תא
רומשל שי .רישכתב שומישה תליחת םרטב
ןכרצל ןולעבו לפוטמל
1 מל
.
הפורתה תדעוימ ה ?
:רובע םירגוב םילוחב לופיטל שמשמ
דימילבר
•
הצופנ המולאימ
•
יטסלפסידולאימ םורדניס
Myelodysplastic Syndromes (MDS)
•
מופמיל
ת
) תפטעמ יאת
MCL
(
Mantle cell lymphoma
•
תירלוקילופ המופמיל
Follicular lymphoma
דימילבר
7.5
ב לופיטל הוותומ וניא ג"מ
-
MDS
. :תיטיופרת הצ�