רבלימיד 10 מג
देश: इसराइल
भाषा: हिब्रू
स्रोत: Ministry of Health
सूचना पत्रक
(PIL)
20-07-2021
अनुरोध भेजा।
सक्रिय संघटक:
LENALIDOMIDE
थमां उपलब्ध:
NEOPHARM SCIENTIFIC LTD
ए.टी.सी कोड:
L04AX04
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
קפסולה קשיחה
रचना:
LENALIDOMIDE 10 MG
प्रशासन का मार्ग:
פומי
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
מרשם נדרש
द्वारा बनाया गया:
CELGENE EUROPE LTD, UK
चिकित्सीय क्षेत्र:
LENALIDOMIDE
उत्पाद समीक्षा:
א. התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. מיאלומה נפוצה ובהתקיים אחד מאלה: א. חולה שטרם קיבל טיפול למחלתו ואינו מועמד להשתלת מח עצם.הטיפול יינתן בשילוב עם Dexamethasone או בשילוב עם Dexamethasone ו-Bortezomib.ב. מונותרפיה כטיפול אחזקה במאובחן חדש לאחר השתלת מח עצם.ג. חולה שמחלתו עמידה או נשנית לאחר מיצוי קו טיפול אחד שכלל אחד מהשניים - BORTEZOMIB או THALIDOMIDE, אלא אם כן לחולה הייתה הורית נגד לאחד מהטיפולים האמורים. על אף האמור בפסקה זו הטיפול בתכשיר ייפסק בחולה העונה על אחד מאלה: א. בחולה שמחלתו התקדמה לאחר שני מחזורי טיפול מלאים או ארבעה מחזורי טיפול חלקיים. ב. חולה שפיתח תופעות לוואי קשות לטיפול. הטיפול בתכשיר יינתן לחולה שטרם טופל ב-Lenalidomide למחלה זו. 2. תסמונת מיאלודיספלסטית ברמת חומרה low או intermediate-1 עם הפרעה ציטוגנטית מסוג deletion 5q. 3. בשילוב עם Rituximab, לטיפול בלימפומה פוליקולרית כקו טיפול מתקדם.ב. מתן התרופה האמורה ייעשה לפי מרשם של מומחה בהמטולוגיה.
प्राधिकरण की तारीख:
2014-07-23
सूचना पत्रक
ו"משתה (םירישכת) םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
1986
םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
אפור
דבל ב דימילבר
2.5
,ג"מ
5
,ג"מ
7.5
ג"מ
,
10 ,ג"מ
15 ,ג"מ
20
,ג"מ
25 ג"מ
תוסומכ תוחישק
לכ
הסומכ
החישק
:ה ליכמ
Lenalidomide 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg or 25 mg
דימודילנל
2.5
,ג"מ
5
,ג"מ
7.5
,ג"מ
10
,ג"מ
15
ג"מ
,
20
וא ג"מ
25
. ג" מ
םירמוח
:םיינגרלאו םיליעפ יתלב
אר
ה
"
ףיעס הפורתה לש םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ
ו "
קרפ
6
"
ףסונ עדימ
."
ןויעב ארק
תא שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה
.הפורתב
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
המשרנ וז הפורת
ךתלחמב לופיטל
םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל
הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .
.המוד יאופרה
עדימ תרבוח תמייק דימילבר רישכתל ,ןולעל
ףסונב
ינפל ,תעדל ךילעש ,בושח יתוחיטב עדימ
הליכמ וז תרבוח .לפוטמל
ו דימילברב לופיטה ךלהמבו לופיטה תלחתה
ל
תרבוחב ןייעל שי .רבועב םימומל ןוכיסב
תדקמתמ תרבוחה .היפ לע לועפ
.ךרוצה תדימב ףסונ ןויעל תרבוחה תא
רומשל שי .רישכתב שומישה תליחת םרטב
ןכרצל ןולעבו לפוטמל
1 מל
.
הפורתה תדעוימ ה ?
:רובע םירגוב םילוחב לופיטל שמשמ
דימילבר
•
הצופנ המולאימ
•
יטסלפסידולאימ םורדניס
Myelodysplastic Syndromes (MDS)
•
מופמיל
ת
) תפטעמ יאת
MCL
(
Mantle cell lymphoma
•
תירלוקילופ המופמיל
Follicular lymphoma
דימילבר
7.5
ב לופיטל הוותומ וניא ג"מ
-
MDS
. :תיטיופרת הצ
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
