סטלרה מזרק מוכן לשימוש

Country: Израел

Језик: Хебрејски

Извор: Ministry of Health

Активни састојак:

USTEKINUMAB

Доступно од:

J-C HEALTH CARE LTD

АТЦ код:

L04AC05

Фармацеутски облик:

תמיסה להזרקה

Састав:

USTEKINUMAB 45 MG / 0.5 ML

Пут администрације:

תת-עורי

Тип рецептора:

מרשם נדרש

Произведен од:

CILAG AG, SWITZERLAND

Терапеутска група:

USTEKINUMAB

Терапеутска област:

USTEKINUMAB

Терапеутске индикације:

Stelara is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adult patients (18 years or older) who have failed to, or have contraindication to or who are intolerant to other systemic therapies including ciclosporin, methotrexate and psoralen plus U.V (PUVA).

Резиме производа:

1. הטיפול בתרופה יינתן לטיפול במקרים האלה:א. פסוריאזיס בהתקיים כל התנאים האלה: 1. החולה סובל מאחד מאלה: א. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; ב. נגעים באזורי גוף רגישים - אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן; 2. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; בהתייחס לחולה העונה על האמור בפסקת משנה (א)(2) - החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; 3. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה. ב. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת.ג. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולה שמיצה טיפול קודם בתרופה אחת לפחות ממשפחת ה-anti TNF או Vedolizumab.

Датум одобрења:

2016-09-30

Информативни летак

םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע ו"משתה (םירישכת)
-
1986
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
הרלטס
TM
45
הקרזהל הסימת ,לאיו ג"מ
הרלטס
TM
שומישל ןכומ קרזמ ,
45
ג"מ
הקרזהל הסימת ,
הרלטס
TM ,שומישל ןכומ קרזמ
90
,ג"מ
הקרזהל הסימת :ותומכו ליעפ רמוח
לכ
:ליכמ ןוקובקב
באמוניקטסוי
45
/ג״מ
0.5
ל״מ
(ustekinumab
45
mg/
0.5
ml)
שומישל ןכומ קרזמ לכ
0.5
:ליכמ ל"מ
באמוניקטסוי
45
ג״מ
(ustekinumab 45 mg)
שומישל ןכומ קרזמ לכ
1
:ליכמ ל"מ
באמוניקטסוי
90
ג״מ
(ustekinumab 90 mg)
רישכתב םיינגרלאו םיליעפ יתלב םירמוח
-
האר
ףיעס
6
"ףסונ עדימ"
.
.הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא
ןויעב ארק
ןולע
הז
ליכמ
עדימ
יתיצמת
לע
הפורתה
.
םא
שי
ךל
תולאש
תופסונ
,
הנפ
לא
אפורה
וא
לא
חקורה
.
הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה
.םירחאל התוא ריבעת לא .ךרובע המשרנ וז
הפורת
יאופרה םבצמ יכ ךל
.המוד
1
.
?הפורתה תדעוימ המל
סיזאירוספ ידבור
םילפוטמב הרומח דע תינוניב הרמוח תגרדב
ידבור סיזאירוספב לופיטל תדעוימ הרלטס
ינב) םירגובמ
18
,לשכנ םהב לופיטהש (הלעמו םינש
יוותה םהל שיש
ו
דגנ ת
םילוכי םניאש וא
,ןירופסולקיצ ללוכ םירחא םיימטסיס
םילופיט לובסל
מ
ת
סקרטו
א
ט
בולישב ןלארוספ וא
(PUVA) UV
.
סיזאירוספ םידליב ידבור
הרלטס
תדעוימ
סיזאירוספב לופיטל
ידבור
ב הרומח דע תינוניב הרמוח תגרדב
םילפוטמ
םידלי
םירגבתמו
ליגמ
6
םינש
הלעמו
תקפסמ הרוצב םינזואמ םניאש
םנ